现实世界的数据显示,非裔美国前列腺癌患者的OS值较高

根据对三期数据的综合分析结果,患有前列腺癌的非洲裔美国男性在总体生存率方面可能比白种男性要好.

这些数据是通过PROCEED注册获得的,其中包括1900多名经FDA推荐使用sipuleucel-T治疗的转移性去势耐药前列腺癌患者.

Oliver Sartor,医学博士

Oliver Sartor,医学博士

非裔美国男性前列腺癌患者的总体生存率(OS)可能比白种人好,根据三期数据的综合分析结果。这些数据是通过PROCEED注册获得的,其中包括1900多名转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者,他们是根据FDA的建议使用sipuleucel-T(Provenge)治疗的。1

“mCRPC治疗有效性的种族差异有充分的记录,奥利弗·萨托,医学博士,该出版物的共同作者,杜兰大学医学院肿瘤学副院长,杜兰癌症中心医学主任。“与其他试验相比,参与继续治疗的AA男性比例较高,这为评估免疫疗法在延长患者生存期方面的有效性提供了一个独特的机会。”

共有1976名患者登记入册,其他患者也登记入册,1902年接受了至少一次sipuleucel-T治疗。在接受治疗的患者中,1649名为白种人,221名为非裔美国人,32名患者被确定为其他种族。大多数患者接受了肿瘤治疗(66%),而不到一半的患者接受了泌尿外科治疗(34%)。与登记在册的52个学术中心相比,140个社区诊所(79%)治疗的患者比例更大。2

就患者特征而言,非裔美国患者的前列腺特异性抗原在基线水平上显著升高,与白人患者相比(33.0 vs 13.9 ng/mL)。此外,研究人员注意到非裔美国患者的差异,包括血红蛋白水平较低,从诊断到治疗的时间较长,以及患者先前接受化疗的可能性降低。这些差距对于整个人群以及PSA匹配的人群来说都是真实的。研究将2名非裔美国患者排除在PSA匹配过程之外,原因是在基线水平缺乏PSA,PSA值较高。

总体而言,非裔美国患者的中位OS为35.2,而白人患者为29.9。在PSA配对组中,非裔美国人的OS值为0.70(95%CI,0.57-0.86;P=0.001),而白人男性为0.81(95%CI,0.68-0.97;P=0.03)。PSA配对集中,非裔美国患者和白人患者的平均OS分别为35.3和25.8。

研究者确定所有患者的生存结局均受PSA基线的影响。具体地说,在较低的PSA基线时,患者的变化具有统计学意义,较高的PSA基线时没有统计学意义。在PSA配对集中进行了

不变分析,结果显示18个评估基线特征中有12个具有统计学意义操作系统。这些特征包括年龄、体重、种族、ECOG表现、PSA、碱性磷酸酶、血红蛋白、乙酸脱氢酶(LDH)、仅淋巴结转移、前列腺切除术前、阿比特龙(Zytiga)加恩扎鲁胺(Xtandi)治疗前,先前用多西紫杉醇加卡巴嗪醇(Jevtana)治疗。

最终分析了除LDH外的所有特征,LDH因大量缺失数据而被排除在外。最终的一级多变量分析显示,非洲裔美国人是前列腺癌患者的独立预测者,这可以表明使用sipuleucel-T治疗后OS的中位数,当非裔美国人被确定为西普鲁塞治疗后OS的独立预测因子时,

是西普鲁塞治疗后最常见的延长生存期的抗癌干预措施