阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)获准的适用范围有什么?阿比特龙美国强生企业研发的内服合理的CYP17A酶不可逆缓聚剂,FDA于2011年4月28日准许其协同泼尼松片治疗有多西他赛治疗史的末期去势抵抗性前列腺癌患者,是继卡巴他比赛之后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一提升。凭着其可使前列腺癌患者身体内男性前列腺非特异抗原体水准明显降低,有利于恶性肿瘤衰老,使前列腺癌末期患者的使用寿命增加多年等特性,阿比特龙发售没多久便获得认同。
前列腺癌体细胞的生长发育必须雄激素的提供。雄激素的微生物生成有三个来源于:男性睾丸、肾上腺素和前列腺癌体细胞。亮丙瑞林等去势治疗药品只有抑止男性睾丸造成雄激素,对肾上腺素和前列腺癌体细胞无抑制效果。冰醋酸阿比特龙为17α-羟化酶/C17,20-裂化酶(CYP17A)缓聚剂,其抑制效果是不可逆的。CYP17A是雄激素微生物生成全过程中的限制网速酶,不但存有于男性睾丸中,也出现于肾上腺素及前列腺癌体细胞中。
因而,能阻隔男性睾丸、肾上腺素、男性前列腺内雄激素的生成,且不容易造成肾上腺素作用不全。针对前列腺癌患者,冰醋酸阿比特龙的雄激素去势功效比手术治疗去势或用促性腺素施放激素类GnRH类似物更合理。临床研究表明,冰醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者身体内男性前列腺非特异抗原体(PSA)水准明显降低,且有利于变小恶性肿瘤,使前列腺癌末期患者的使用寿命增加多年。
2011年4月,FDA准许强生公司的阿比特龙与强的松协同用以早期应用多西他赛放化疗的mCRPC患者;
2011年7月,阿比特龙在澳大利亚获准用以治疗早期接纳多西紫杉醇治疗的肿瘤转移末期前列腺癌患者;
2011年9月,阿比特龙在澳大利亚被发布用以治疗早期应用奥沙利铂放化疗的mCRPC患者;
2011年10月,强生在法国、西班牙、芬兰发布阿比特龙,11月丹麦,2012年4月,在法国获准;
2012年12月,阿比特龙在国外再度获准用以治疗雄激素治疗不成功后初次接纳放化疗的mCRPC患者;
2013年1月,欧盟国家准许该适用范围;
2013年5月,澳大利亚准许其用以协同泼尼松片治疗中重度雄激素治疗不成功后的mCRPC患者;
2014年9月,阿比特龙日本发布,用以治疗前列腺癌;
2015年4月,我国准许用以治疗mCRPC.