来那替尼（通用性名：Neratinib,商品名：Nerlynx），是全世界第一个获准的用以HER2呈阳性早期乳腺癌患者增加輔助治疗的药品，融入于以往接纳过带有曲妥珠单抗药品治疗的成年人患者，以减少乳腺癌复发风险性。来那替尼是现阶段HER2药品中靶点更为普遍的不可逆的泛HER酪氨酸激酶缓聚剂，功效于HER1/HER2/HER4等靶点。
有关2期MutHER科学研究(NCT03289039)的第2一部分，neratinib (Nerlynx,来那替尼)和fulvestrant (Faslodex,氟维司群)协同治疗在雌激素受体(ER)呈阳性肿瘤转移乳癌(MBC)患者中表明出活力。
HER2非增加MBC成年人患者，根据CLIA恶性肿瘤机构或ctDNA测序激话呈HER2呈阳性，合乎此项科学研究的标准。且对以往治疗总数沒有限定。依据ER状况，患者被列入单独序列： fulvestrant治疗组(n = 24)， fulvestrant初治组（n=11）。除此之外，对一组三呈阴性乳癌（TNBC）患者开展了探究性剖析(n = 5)。
该科学研究共征募了40例患者，中位年纪63岁(35-82岁)。一半的患者有软管病理学变病，小葉变病占42.5%。患者以往接纳治疗的中位数为3.fulvestrant治疗组和fulvestrant初治组接受来那替尼和氟维司群协同治疗，TNBC组仅接纳来那替尼治疗。来那替尼以规范使用量240mg内服，每日1次。在第一个28天期限的第1天宇第15天，给与氟维司群500 mg开展皮下注射，随后在每一个周期时间的第1天给药。
实验数据显示，fulvestrant治疗组中位无进展生存率为24周， 临床医学获益减轻率（CBR）为38%，在其中，1例患者发生放任不管(CR)， 4例患者发生一部分减轻(PR)。fulvestrant初治组中位无进展生存率为20周，CBR为30%，3例患者发生一部分减轻（PR）。TNBC组中位无进展生存率为8.5周，CBR为25%，1例患者发生放任不管（PR）。
除此之外，小葉病理学与临床医学获益减轻率（CBR）提升相关。13例小葉变病患者的CBR为61.5%，在其中1例发生放任不管， 4例发生一部分减轻。
4例ER呈阳性患者，在来那替尼和氟维司群协同治疗全过程中（病况进展），再加Trastuzumab (Herceptin,曲妥珠单抗)，1例TNBC患者，也在病症进展时再加曲妥珠单抗。在这里5例患者中，有4例患者的中位无进展生存率为28周。加上曲妥珠单抗后观查到的功效改进，突显了双向HER2阻隔对该患者人群的必要性。
相互用药的稳定性与先前的科学研究一致。最多见的副作用为拉肚子、恶心想吐和疲惫。最多见的3级副作用为拉肚子，沒有4级副作用。
