2020年6月16日，英国FDA准许意大利生物制药公司PharmaMar, S.A的Lurbinectedin（鲁比卡丁，商品名Zepzelca）发售，用以肿瘤转移小细胞肝癌成成年人患者铂类药进展后的二线医治。
鲁比卡丁Zepzelca的准许根据一项对外开放标识、双臂、2期篮式科学研究的結果。在该科学研究中，铂类药化疗期间发生病症进展的小细胞肺癌患者每三周一次接纳鲁比卡丁Zepzelca静脉血管滴注，直到产生病症进展或不能进行的毒副作用。II期竹篮实验(NCT02454972)在2015年10月至2018年10月共列入了105名通过一线铂类放化疗的小细胞肺癌患者，在其中有57%(n = 60)为比较敏感型，43%(n = 45)为耐药性型。入组患者接纳鲁比卡丁Zepzelca(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静滴一次，滴注時间为1钟头。
科学研究数据显示，鲁比卡丁Zepzelca二线医治SCLC客观缓解率(ORR)做到35.2%(37/105，ORR包括PR)，此外35例患者病况平稳，疾病控制率为68.6%(95%CI,58.8%-77.3%)。中位减轻延迟时间(DOR)为5.3个月(95%CI,4.1-6.4)。
中位无进展生存率(PFS)为3.9个月(95%CI,2.6-4.6)，而6个月PFS率为33.6%(95%CI,24.0-43.1)。中位随诊17.1个月时，鲁比卡丁Zepzelca中位总生存率(OS)为9.3个月(95%CI,6.3-11.8);12个月OS率为34.2%(95%CI,23.2-45.1)。
在铂比较敏感的患者中，中位PFS为4.6个月(95%CI,3.0-6.5)，而6个月PFS率为44.6%(95%CI,31.2-57.9)，中位OS为11.9个月。在铂耐药性的患者中，中位PFS为2.6个月(95%CI,1.3-3.9)，而6个月PFS率为18.8个月(95%CI,6.8-30.9)，中位OS为5.0个月。
在安全层面，全部级别的不良反应(AE)产生率为84.8%。最普遍(≥20%)的副作用：白细胞减少症、网织红细胞降低症、疲惫、缺铁性贫血、单核细胞降低、肌酐提升、丙氨酸转氨酶增加、血糖水平上升、血小板减少症、恶心想吐、胃口降低、肌肉骨骼痛疼、人体白蛋白降低、严重便秘、呼吸不畅、钠降低、天冬氨酸谷丙转氨酶提升、恶心呕吐、干咳、血镁水准减少和拉肚子等。
