吉瑞替尼适用范围为：医治带上FLT3基因突变的创伤性或不易治亚急性髓系白血病（AML）成年人病人。亚急性髓系白血病（AML）是一种危害血夜和脊髓的癌病，其患病率伴随着岁数增加而提升，是成人最多见的败血症种类之一。在其中，FLT3-ITD基因突变危害约30%的AML病人，与恶变的没病存活和整体存活有关，而FLT3-TKD基因突变危害约7%的AML病人。研究发现，FLT3基因突变AML病人愈后差，放化疗后的生存率平均数不上6个月。近十年来，发作不易治AML的医治进度迟缓，生存率短，病发症多，除开拯救性放化疗、造血干细胞移殖外，医治方式十分比较有限，急待新的合理治疗方法和药品。
吉瑞替尼（gilteritinib,Xospata）是安斯泰来与与日本寿制药业株式协作发觉的一款FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）缓聚剂，对FLT3跨膜区內部串连反复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）2种不一样的基因突变具备抑制效果。值得一提的是，该药曾在国外、日本、欧盟国家被授于了孤儿药资质，与此同时在国外还被授于快速路资质，在日本被授于SAKIGAKE资质。
2018年10月，吉瑞替尼首先在日本被准许用以医治FLT3基因突变的发作或不易治AML成年人病人。接着，该药又依次于2018年11月和2019年10月在国外和欧洲地区获准。而吉瑞替尼在日本、英国和欧洲地区的获准均是根据ADMIRAL科学研究的結果。
ADMIRAL科学研究致力于评定Xospata与拯救性放化疗医治创伤性或不易治FLT3mut AML病人的功效和安全系数。其全新数据显示，与拯救性放化疗组对比，Xospata医治组病人总生存率（OS）明显增加（负相关OS:9.3个月 vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）、一年存活率提升一倍（37% vs 17%）、伴随彻底或一部分血液学修复的放任不管率提升一倍（34.0% vs 15.3%）。安全系数层面，Xospata医治组最多见的≥3级不良反应为发烫性 单核细胞降低（45.9%）、缺铁性贫血（40.7%）、血小板减少症（22.8%）。在中国，吉瑞替尼于2020年3月提交发售申请办理，2020年7月被CDE列入优先选择评审范畴，拟订适用范围是：用以医治带上FLT3基因突变的创伤性或不易治亚急性髓系白血病（AML）成年人病人。2020年11月，该药被CDE列为《第三批临床急需境外新药名单》。
在中国，据统计2018年有19,700例AML增加病案，预估到2030年将做到24,200例。现如今，不满意一年，吉瑞替尼的发售申请办理进到行政审批制度环节，将来一旦宣布获准，将为发作不易治AML病人给予一种新的挑选。
