2020年12月18日,FDA准许Relugolix用以医治末期成年人前列腺肿瘤病人。瑞卢戈利是第一个内服的促性腺素施放生长激素[GnRH]受体拮抗剂,此次准许为其于FDA的第一个准许适用范围。瑞卢戈利最开始由武田企业产品研发,于2008年1月日本最先进行子宫肌瘤、内膜异位症造成的有关痛疼临床医学1期实验,于2019年获日本国单独行政法人医药品医疗设备综合性组织(PMDA)准许发售,用以改进子宫肌瘤造成的月经量多、下腹痛、腰疼和贫血的症状,显而易见其当作一种口服药发展潜力不止于此,此次获准确认了其在癌病内分泌治疗层面的发展潜力。
此次准许根据HERO科学研究的评定結果,这也是一项任意、对外开放标识实验,征募目标为最少接纳一年雄性激素夺走医治的放化疗或手术后发作的前列腺肿瘤病人或新确诊为阉割敏感度末期前列腺肿瘤病人。入组患者(N=934)被依照2:1任意分成接纳实验药品第一天负载使用量360mg内服后不断每日120mg医治的实验组和接纳醋酸亮丙瑞林22.5mg每三个月一次皮内注射的对照实验,2组的医治時间均为48周。此次实验的关键效果指标值是药物去势率 (医治第29天-48周的血清蛋白睾酮<50ng/dl并长期保持的比例)实验组的药物去势率是96.7%。
瑞卢戈利的强烈推荐使用方法:对于末期成年人前列腺肿瘤病人,使用说明强烈推荐的使用量为第一天负载使用量360mg内服,以后每天同样時间吃药120mg.
副作用:最多见的副作用为出虚汗、肌肉骨骼痛疼、疲惫、拉肚子和严重便秘。最多见的实验室检查出现异常包含血糖值、甘油三酯、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸谷丙转氨酶水准上升及其血红蛋白浓度降低。必须留意的比较严重异常反应包含QT间期增加及其胎宝宝致畸性,提议服药与此同时采用避孕方法。