来那替尼于2017年发售。来那替尼先前的获准适用范围均为乳癌,并于2020年5月在我国获准运用于HER2呈阳性早期乳腺癌,以往接纳曲妥珠单抗輔助医治的加强輔助医治。EGFR外显子18基因突变约占非小细胞肝癌中EGFR基因突变的3-5%,临床医学前数据信息表明,与别的准许的第一代和第二代EGFR TKIs对比,EGFR外显子18 (G719X)基因突变对拉那替尼相对高度比较敏感。此次WCLC交流会发布了SUMMITⅡ期科学研究的临床数据。(评定了来那替尼用以EGFR外显子18基因突变NSCLC病人的实效性)。
科学研究状况:SUMMIT(NCT01953926) �II期,入组11人,列入剖析10人。
結果:针对此前接纳过TKI医治的10例可评定病人,有6例患者(60%)一部分减轻,8例病人(80%)发生临床医学获利。负相关DOR为7.5个月,中位PFS为9.1个月。
结果:经EGFR TKI医治的EGFR外显子18突变NSCLC病人, 应用来那替尼单药治疗表明出更有意义的临床医学活力,依然必须进一步实验评定。