欧洲药品管理局已经有条件地批准了色瑞替尼用于ALK +辉瑞公司对色瑞替尼进行性或不耐受的ALK +转移性非小细胞肺癌。提供第一个治疗计划的患者。

该决定是基于两项全球性，多中心，开放标签，单臂研究的数据，其中研究A（也称为ASCEND-1）显示，接受治疗的患者的总体缓解率（肿瘤收缩）收到的色瑞替尼）为56.4％。

克唑替尼是当前的护理标准，但并非所有患者都对该药物的治疗产生反应，并且疾病进展通常在任何情况下都会发生，从而使患者迫切希望获得更多治疗选择。

据信色瑞替尼 / 色瑞替尼对于ALK肺癌患者来说并不是太陌生。它是肺癌患者最常用的抗癌药。它的治疗效果显着，建议许多患者和医生使用。

诺华开发了色瑞替尼，并于2014年加速使用色瑞替尼来治疗疾病或对色瑞替尼耐药的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌伴脑转移的适应症于2017年1月获得了FDA创新治疗称号，ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗已获得是“优先审阅指定”。

诺华在英国推出了一种新的塞立替尼治疗肺癌的靶向治疗方法，但由于NICE建议拒绝NHS使用的药物，英国NHS决定冻结癌症药物基金会的新疗法。

根据瑞士制药巨头的说法，NICE拒绝接受色瑞替尼的部分原因是与癌症药物有关的特定挑战。

Novartis Oncology UK和爱尔兰总经理Margaret Dean表示：“新的，更灵活的报销系统面临的挑战有待克服。目前，没有通过CDF的临时途径以及需要CDF的患者。我们敦促NICE重新考虑他们的决定，并将与他们紧密合作，为他们的患者取得积极的成果。”

然而，尽管NICE意识到迫切需要新的选择，并且色瑞替尼是MHRA指定为有前途的创新药物的少数治疗方法之一，诺华表示，英国药物仍然“非常不确定”。