欧洲药品管理局已经有条件地批准了色瑞替尼用于ALK +辉瑞公司对色瑞替尼进行性或不耐受的ALK +转移性非小细胞肺癌。提供第一个治疗计划的患者。
该决定是基于两项全球性,多中心,开放标签,单臂研究的数据,其中研究A(也称为ASCEND-1)显示,接受治疗的患者的总体缓解率(肿瘤收缩)收到的色瑞替尼)为56.4%。
克唑替尼是当前的护理标准,但并非所有患者都对该药物的治疗产生反应,并且疾病进展通常在任何情况下都会发生,从而使患者迫切希望获得更多治疗选择。
据信色瑞替尼 / 色瑞替尼对于ALK肺癌患者来说并不是太陌生。它是肺癌患者最常用的抗癌药。它的治疗效果显着,建议许多患者和医生使用。
诺华开发了色瑞替尼,并于2014年加速使用色瑞替尼来治疗疾病或对色瑞替尼耐药的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌伴脑转移的适应症于2017年1月获得了FDA创新治疗称号,ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗已获得是“优先审阅指定”。
诺华在英国推出了一种新的塞立替尼治疗肺癌的靶向治疗方法,但由于NICE建议拒绝NHS使用的药物,英国NHS决定冻结癌症药物基金会的新疗法。
根据瑞士制药巨头的说法,NICE拒绝接受色瑞替尼的部分原因是与癌症药物有关的特定挑战。
Novartis Oncology UK和爱尔兰总经理Margaret Dean表示:“新的,更灵活的报销系统面临的挑战有待克服。目前,没有通过CDF的临时途径以及需要CDF的患者。我们敦促NICE重新考虑他们的决定,并将与他们紧密合作,为他们的患者取得积极的成果。”
然而,尽管NICE意识到迫切需要新的选择,并且色瑞替尼是MHRA指定为有前途的创新药物的少数治疗方法之一,诺华表示,英国药物仍然“非常不确定”。