胰腺癌(pancreatic adenocarcinoma)是一种普遍消化道恶性肿瘤,关键就是指肝胀外分泌腺恶性肿瘤,约占消化道肿瘤的10%。近些年,世界各国胰腺癌的患病率皆有显著升高的发展趋势。2008年,美国死於胰�癌的总数约为34290人,为美国癌病致死率的第四位。而在中国台湾、内地大都市、日本,其发病率亦提升多倍之多。由於胰腺癌早期症状不显著,欠缺非特异的主要表现和比较敏感的确诊指标值,初期确诊非常艰难,治疗效果亦不佳,愈后较弱。一年成活率为24%,而5年存活率约5%。因而胰腺癌在世界各地都慢慢被高度重视而进行深入分析。
Study 5评定了特罗凯协同吉西他滨一线医治胰腺癌的高效性和安全系数。这也是一项任意、双盲实验、安慰剂对照实验,试验共入组569例部分末期、不能摘除或肿瘤转移胰腺癌患者。
患者随机分组,各自接受特罗凯(每一次100 mg或150 mg,每日一次) 吉西他滨【每次1000 mg/m2,在第一个周期时间(8周为1个周期)的第1天、第8天、第15天、第22天、第29天、第36天宇第43天每天一次,以后以4周为一个周期时间,每一个周期时间的第1、8、15天每天一次】或安慰剂效应 吉西他滨医治。
此次实验关键观查终点站为客观性反映率(ORR)、无进度生存率(PFS)、总生存期(OS)和不断反应速度(DOR)。
此项科学研究在18个我国开展。一共有285名患者接受吉西他滨 特罗凯(100mg组261例患者;150mg组24例)医治,284名患者接受吉西他滨 安慰剂效应(100 mg组260例;150mg组24例)医治。150mg组里接受医治的患者太少,没法下结论。
在接受100 mg用药治疗的患者中,整体科学研究群体的特点为:男士(52%);白种人(88%)、东方人(7%)、黑种人(2%);53%的患者年纪<65岁;ECOG得分为 0(32%)或1(51%)或 2(17%);服食特罗凯的女士占比(51%)稍高于服食安慰剂效应的女士占比(44%);76%的患者在基准线时有远方迁移,24%的患者有部分进度病症。
实验结果显示,2组患者(特罗凯 吉西他滨 VS 安慰剂效应 吉西他滨)的负相关OS为6.5个月 VS 6个月,中位PFS为3.8个月 VS 3.6个月,ORR为8.6% VS 7.9%。









