阿替唑单抗联合应用提高一线小细胞肺癌患者的生存率

与单纯化疗相比,一线阿替唑单抗联合化疗可提高广泛期小细胞肺癌患者的总生存率和无进展生存率,达到III期阳痿133试验的主要终点.

在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,与单纯化疗相比,前线阿替唑仑单抗(Tecentriq)联合化疗可提高患者的总生存率(OS)和无进展生存率(PFS),根据PD-L1抑制剂制造商genentech(Roche)的说法,满足III期阳痿133试验的主要终点。

中期分析结果将在即将召开的医学会议上提出。该公司还注意到,不良事件与使用单一药物治疗一致,并且没有新的安全信号出现与组合。

“这是第一个阳性的三期生存结果,任何免疫治疗基础上的组合,在初期治疗广泛阶段的小细胞肺癌,一种特别难治的疾病,”桑德拉霍宁,医学博士,首席医疗官兼全球产品开发负责人Genentech在一份声明中说,

“这项研究的临床意义在于133增加了越来越多的证据,证明基于Tecentriq的联合疗法可能是治疗不同类型晚期肺癌的有效方法。“我们期待着与全球卫生当局合作,尽快将这一潜在的治疗方案带给患有这类疾病的人,”霍宁补充道,

这个多中心,双盲III期阳痿133项试验,随机选择403例单纯化疗的ES-SCLC患者,卡铂和依托泊苷加阿替唑单抗或安慰剂的比例为1:1。患者接受4个21天周期的诱导治疗,然后使用阿替唑单抗或安慰剂维持治疗,直到症状恶化或疾病进展。

虽然这是SCLC设置中的第一个试验,但其他几个无效的试验已经证明了阿替唑单抗对非小细胞肺的疗效癌症(NSCLC)。2018年ASCO年会上公布的III期Invower131试验结果显示,与单纯化疗相比,在一线卡铂和nab紫杉醇(Abraxane)中加入阿替唑单抗可使晚期鳞状细胞癌患者的进展或死亡风险延迟29%,

的中位数随访17.1个月,中位PFS为6.3个月(95%CI,5.7-7.1),加用阿替唑单抗,而单用化疗(HR,0.71;95%CI,0.60-0.85;P=0.0001)为5.6个月(95%CI,5.6-5.7)。12个月的PFS发生率分别为24.7%和12.0%,在2018年ASCO年会上,第三期IMpower150试验中的

联合应用阿替唑仑、贝伐单抗(Avastin)、卡铂和紫杉醇(ABCP)比贝伐单抗和化疗(BCP)降低了22%的死亡风险晚期野生型非小细胞肺癌患者。

与BCP组14.7个月(95%CI,13.3-16.9)相比,添加PD-L1抑制剂阿替唑单抗的中位OS为19.2个月(95%CI,17.0-23.8)。阿替唑单抗24个月的OS率为43%,而BCP为34%。与BCP相比,ABCP的中位PFS也提高了1.5个月(8.3个月对6.8个月;HR,0.59;95%CI,0.50-0.70;P<0.0001)。

基于来自IMpower150试验的数据,FDA目前正在审查一个新的补充药物应用,用于非均匀转移性NSCLC的ABCP方案。FDA计划在2018年9月5日之前对sBLA做出决定。

Genentech也在2018年5月宣布,在第三阶段的阳具130研究中,将阿替唑单抗添加到纳布紫杉醇和卡铂的一线治疗明显改善晚期非均匀非小细胞肺癌患者的OS。公司计划在即将召开的肿瘤会议上分享研究数据ing.

引用:

Jotte RM、Cappuzzo F、Vynnychenko I等。阳痿131:阿替唑珠单抗+卡铂+紫杉醇或nab紫杉醇与卡铂+nab紫杉醇作为1L治疗晚期鳞状细胞癌的随机III期研究的初步PFS和安全性分析。临床肿瘤学杂志。2018年;36(补充;ABSR LBA9000)。Socinski MA、Jotte R、Cappuzzo F等。IMpower150的总生存率(OS)分析,阿替唑唑单抗(atezo)化疗(化疗)加贝伐单抗(贝伐单抗)与化疗+贝伐单抗(贝伐单抗)在1L非均质(NSQ)NSCLC中的随机pH3研究。临床肿瘤学杂志。2018年;36(补充;第9002条)