抗肝纤维化医治药品乙磺酸尼达尼布软胶囊（英文名字：Ofev，商品名：维加特）已得到我国国家药监局准许用以具备渐行性表型的漫性肝纤维化性间质性肺疾病的医治。尼达尼布软胶囊是经III期国际性多核心临床研究INBUILD确认可明显减缓渐行性肝纤维化性间质性肺疾病这类表型的病人心肺功能降低的抗肝纤维化医治药品，可使病人心肺功能年下降率缓解57%。这也是继难治性肺部纤维化（IPF）及系统化硬底化病关联性间质性肺疾病（SSc-ILD ）以后，尼达尼布软胶囊在我国获准的第三个适用范围，意味着勃林格殷格翰在抗肝纤维化医治方面获得新的提升。
尼达尼布的适用范围：
(1)用以难治性肺部纤维化（IPF）。
(2)用以系统化硬底化病关联性间质性肺疾病（SSc-ILD ）。
(3)用以具备渐行性表型的漫性肝纤维化性间质性肺疾病。
什么是渐行性表型的漫性肝纤维化性间质性肺疾病？
间质性肺疾病（ILD）是包括200多种多样可造成肺部纤维化病症的统称。肺脏机构的永久性瘢痕能致心肺功能不可避免的减低，18%-32%的ILD病人会发生肺部纤维化不断恶变，即发生渐行性表型的漫性肝纤维化性间质性肺疾病，造成病人呼吸不畅，致死率较高。渐行性表型的漫性肝纤维化性间质性肺疾病包含一系列疾病诊断，包含漫性过敏性肺炎（HP）、难治性非特异性间质性肺炎（iNSIP）、未分类的特发性间质性肺炎(uIIP)、结节病及其本身免疫系统疾病间质性肺疾病（如类风湿关节炎有关间质性肺疾病、系统化硬底化病有关间质性肺疾病、混合结缔组织疾病有关间质性肺疾病）等。
什么是INBUILD临床研究？
INBUILD临床试验是一项任意、双盲实验、安慰剂对照、平行面分类的III期临床研究，在15个我国/地域的153个研究所（含我国）开展的，在52周期内评定尼达尼布（150mg,每日2次）对渐行性肝纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）病人的实效性、安全系数和耐受力。科学研究做到首要终点站，尼达尼布使科学研究总体群体的心肺功能年下降率缓解了57%，且安全系数特点与先前应用尼达尼布医治难治性肺部纤维化（IPF）和系统化硬底化病有关间质性肺疾病（SSc-ILD）病人的实验結果保持一致，科学研究结果显示已发布于《新英格兰医学杂志》。
