2021年2月19日，Incyte公布，FDA已审理可选择性JAK1/JAK2缓聚剂芦可替尼药物申请办理（NDA）。芦可替尼部分外敷，用以医治特应性皮炎(AD)。Incyte还采用了一张优先选择评审券，进而使评审周期时间从国际标准时间的10个月减少至6个月。PDUFA预订时间为2021年6月21日。
本次NDA申请办理是根据编号为 TRuE-AD 的III期临床医学新项目結果。TRuE-AD 新项目包含2项任意，双盲实验，空白试验科学研究TRuE-AD1 (NCT03745638) 和TRuE-AD2 (NCT03745651)，均评定了芦可替尼医治12岁及以上青少年儿童和成年人轻微至轻中度特应性皮炎(AD)的安全系数和实效性。
科学研究数据显示，医治8星期过后，TRuE-AD1科学研究中芦可替尼0.75% BID（每天2次）和1.5%BID使用量组试验者IGA-TS（学者整体评定医治取得成功）几率各自为50.0%和53.8%，而空缺对照实验仅为15.1%。TRuE-AD2科学研究中，芦可替尼0.75% BID和1.5%BID使用量组试验者IGA-TS各自为39.0%和51.3%，而空缺对照实验仅为7.6% 。医治8星期过后TRuE-AD1和TRuE-AD2科学研究芦可替尼0.75% BID、1.5% BID与对照实验医治应急不良反应总发病率非常，各自为29.4%、26.3%和33.6%。比较严重不良反应发病率各自为 0.8%、0.6%和0.8%。此次NDA申请办理中，TRuE-AD1和TRuE-AD2历时44周、对外开放标识、长期性扩展性科学研究的附加安全系数和实效性数据信息也被列入。
芦可替尼由Incyte开发设计，2009年11月，诺华制药与Incyte战略合作协议书，得到芦可替尼英国之外商业化的支配权，产品名叫Jakavi,Incyte则承担芦可替尼在国外的开发设计和商业化的支配权，产品名叫Jakafi.芦可替尼最开始于2011年11月初次在国外获准发售，现阶段已获准3项适用范围，各自用以医治骨髓纤维化、生理性红细胞增多症、移植物抗寄主病。此外，芦可替尼还有高达十几项适用范围处在临床医学设计阶段。
2015年10月芦可替尼根据优先选择评审在中国获准发售，用以中危或高风险的原发骨髓纤维化（PMF）、生理性红细胞增多症继发性的骨髓纤维化（PPV-MF）或 原发血小板增多症激起的骨髓纤维化（PET-MF）的成年人病人，医治系统疾病脾肿大或疾病相关病症。
特应性皮炎(AD)归属于皮肤湿疹的一种特殊类型，以发炎和明显骚痒为特点。是一种慢性的皮肤疾病，在国外有超出2100数万人受此病症危害。AD的病状和临床症状包含皮肤感染和瘙痒，很有可能会造成鲜红色变病，外渗和结疤。AD病人也更易于遭受病菌、病毒感染和真菌感染。
