第三代ALK酪氨酸激酶缓聚剂Lorlatinib(劳拉替尼)在末期ALK 非小细胞肝癌(NSCLC)中表明抗瘤特异性及脑内抗瘤活力。此次ESMO交流会上,CROWN科学研究初次发布結果,该科学研究是一项对外开放标识、任意、多核心、III期科学研究的前中期研究結果,致力于评定劳拉替尼比照克唑替尼在初治ALK NSCLC病人中的功效和安全系数。
该科学研究在23个我国、104个研究所列入了ALK IIIB/IV期NSCLC病人,入组患者按1:1占比任意分派接纳劳拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)医治,分层次要素包含中枢系统(CNS)迁移和人种等。关键终点站是盲态单独核心评定(BICR)的无进度生存率(PFS)。主次终点站包含学者评定的PFS、BICR评估的客观缓解率(ORR)和脑内ORR、总生存率(OS)和安全系数。
2020年3月20日截至数据信息时,劳拉替尼和克唑替尼组的复诊時间各自为18.3个月和14.8个月,与克唑替尼对比,劳拉替尼使病人的负相关PFS显著增加,2组的负相关PFS(由BICR评定)各自为未做到和9.3个月(HR=0.28)。学者评定的负相关PFS也明显改进,2组的负相关PFS各自为未做到和9.1个月(HR=0.21)。劳拉替尼组和克唑替尼组里,由BICR评定的ORR各自为76%和58%。基准线可精确测量疾病病人中,劳拉替尼组和克唑替尼组的脑内减轻率各自为82%和23%,在其中放任不管率各自为71%和8%。劳拉替尼组和克唑替尼组的至CNS进度時间各自为未做到和16.6个月(HR=0.07),CNS病症进度风险性减少93%。
2组中,因3-4级不良反应(AE)/AE各自造成72.5%/6.7%和55.6% / 9.2%病人断药。劳拉替尼组大部分3-4级AE为试验室出现异常,在其中最多见的是脂类出现异常。与克唑替尼对比,劳拉替尼可大大提高病人PFS,可考虑到做为ALK NSCLC病人的一线医治新挑选。