PIK3CA基因突变常见于~40%的HR / HER2-晚期乳腺癌病人中，可造成内分泌治疗的耐药性。阿博利布 氟维司群在III期SOLAR-1科学研究中表明出不错功效，该科学研究的PIK3CA基因突变序列列入了20例以往接纳CDK4/6缓聚剂的病人。CDK4 / 6缓聚剂医治进度的PIK3CA基因突变病人治疗方案的临床数据比较有限。
BYLieve（NCT03056755）科学研究是一项已经开展的多核心、对外开放标识、3序列非对比II期临床研究，是第一个评定阿博利布 ET（氟维司群或来曲唑）用以以往医治（包含CDK4/6缓聚剂）进度后PIK3CA基因突变、HR /HER2-病人的临床研究。以往結果中，序列A（以往接纳CDK4/6缓聚剂 芳香化酶抑制剂）病人进行了阿博利布 氟维司群医治，负相关随诊11.7个月时，序列A做到了关键终点站，数据显示，6个月时，50.4％病人仍生存且无病症进度（PD）（n = 61），负相关PFS为7.3个月（n = 72）。ASCO大会发布了序列B（以往接纳CDK4/6缓聚剂 氟维司群）的探究結果。
方式：序列B病人每日接纳阿博利布（300mg） 来曲唑（2.5mg）医治。每一个序列方案列入112例经确定的PIK3CA 基因突变病人，并依据以往医治分成三个序列，队列A:以往接纳CDK4/6缓聚剂 芳香化酶抑制剂；序列B:以往接纳CDK4/6缓聚剂 氟维司群；序列C:以往接纳放化疗或内分泌治疗。关键终点站为6个月时学者评定的PIK3CA 基因突变病人的成活率。男士和绝经前女士容许每28天皮内注射戈舍瑞林 3.6 mg或皮下注射亮丙瑞林7.5 mg.
結果：序列B列入了126例以往接纳CDK4/6缓聚剂 氟维司群的病人，在其中，115例为PIK3CA基因突变病人。负相关随诊15.0个月时，58例（46.0％）肿瘤转移病人接纳过≥2线医治，在其中103例（81.7％）病人接纳以往芳香化酶缓聚剂后进度。科学研究做到序列B的关键终点站，6个月时，46.1％病人生存且无病症进度。负相关PFS为5.7个月。最普遍随意级别的不良反应（AE）（≥25％）为拉肚子（67.5％）、血糖高（63.5％）、恶心想吐（54.8％）、胃口降低（44.4％）、口腔溃疡（34.1％）、疲惫（31.0％）、疹子（31.0％）和恶心呕吐（24.6％）。最多见的≥3级不良反应包含血糖高（25.4％）、疹子（9.5％）和斑疹（7.9％）。造成断药的不良反应发病率为14.3％（n = 18），造成断药的最普遍AE是疹子（4例，3.2％，包含斑疹）、疲惫和拉肚子（3例，各占2.4％）。
结果：阿博利布 来曲唑在以往接纳CDK4/6缓聚剂医治进度病人中合理。結果提醒，阿博利布 来曲唑或可做为以往接纳CDK4/6缓聚剂医治PIK3CA基因突变HR /HER2-末期病人中的合理治疗方案。
