Brigatinib(布吉它滨,别名brigatinib” target=”_blank” >布加替尼)是一款ALK缓聚剂,在2020年底英国NCCN公布的非小细胞肝癌(NSCLC)全新指引中,布吉它滨被介绍为ALK呈阳性末期NSCLC一线医治优选服药。
布吉它滨(商品名ALUNBRIG)由武田制药分公司Ariad产品研发,最开始于2017年4月获FDA加快准许发售,用以医治在克唑替尼治疗后身体状况发生突破或不耐受的ALK呈阳性的NSCLC病人;2020年5月获英国FDA准许一线医治ALK呈阳性肿瘤转移NSCLC成年人病人。
FDA准许布吉它滨一线用以ALK呈阳性NSCLC医治是根据ALTA-1L科学研究的結果。ALTA-1L科学研究是一项III期、对外开放标识、随机对照临床研究,头死对头较为了布吉它滨和克唑替尼一线医治带上ALK结合的末期NSCLC病人的功效及安全系数。在此前未进行医治的ALK呈阳性NSCLC病人中,相比于克唑替尼组,布吉它滨组的PFS率明显提升,1年PFS率各自为67%vs43%,病症发作和身亡风险性减少51%(HR:0.49),客观缓解率(ORR)各自为71%vs60%。根据该科学研究結果,在NCCN新发表的NSCLC指引中,布吉它滨与阿来替尼一同被介绍为ALK呈阳性NSCLC一线医治优选药品。
此外,布吉它滨做为后线医治也展示出让人开心的医治发展潜力。在2020ASCO大会中,学者们公布了申请注册性临床医学J-ALTA科学研究的初次剖析結果。此项科学研究共列入全日本28家核心的总共72例病人,在其中,47例病人以往接纳过阿来替尼医治和/或克唑替尼治疗。统计显示,病人的ORR为30.6%,DCR为78.7%,负相关PFS为7.3个月,脑内ORR为25%。这一数据显示,针对阿来替尼耐药性且带上G1202R、I1171N、L1152R、L1198F、及其V1180L等基因突变的病人,布吉它滨依然具备一定的功效。