美国2015年，大概有221,200名新的肺癌患者，在其中158,040人死亡，肺癌是美国癌病身亡的关键缘故。ALK (间转性淋巴肿瘤蛋白激酶) 基因变异可以出现在一些不一样种类的肿瘤细胞中，包含肺癌体细胞。非小细胞肺癌病人的5%上下发生ALK基因变异。
“今日的准许的阿来替尼为克唑替尼治疗不成功的病人带来了一种新的治疗药物，” Richard Pazdur博士研究生强调，他是FDA药物点评和研究所血液学和恶性肿瘤商品公司办公室的负责人。“除开对肺部肿瘤起的首要功效外， 临床研究证实阿来替尼对蔓延头部的恶性肿瘤也是有功效， 这也是临床医生必须了解的一个主要的不一样。”
阿来替尼是一个阻隔ALK蛋清的内服药物，可以预防非小细胞肺癌细胞生长和蔓延。
阿来替尼的获准是根据FDA的加快审核管控安全通道，该方式容许FDA准许对于比较严重或致命性病症的很有可能合理商品给与的独特审核。FDA授于阿来替尼“提升治疗”头衔和“优先选择审批”资质。这种尤其的新项目致力于推动和加速药物的开发设计和审查，这种药物具备让比较严重或严重危害性命的情况下的患者获利的发展潜力。阿来替尼还合乎“遗孤药物”的标准，该条件给予对应的鼓励对策，例如消费型增值税、客户费免减、销售市场独享资质，以帮助和激励开发设计对于少见病症的药物。
FDA（美国食品类和药物管理处）准许基因泰克（罗氏）的药物 Alecensa (alectinib) 用以治疗末期 (肿瘤转移) ALK＋非小细胞肺癌 (NSCLC) ，该病人患者在应用Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病症进度或不可以承受该药物的治疗。
