2项大中型全世界3期科学研究共列入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者，将其任意分派（2:1），各自给与富马酸丙酚替诺福韦（TAF） 25 mg,每日一次，或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF） 300 mg,每日一次医治。最开始方案双盲实验环节历时3年（144周），接着对外开放标识，全部患者给与富马酸丙酚替诺福韦（TAF）医治至第8年（第384周）。约40%的患者在第96周时对外开放标识，接纳了富马酸丙酚替诺福韦（TAF）医治。
治疗4年期内，一共有16例患者产生肝细胞癌，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组7/866例（0.8%），富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）组9/432例（2.1%），P=0.062.在其中，双盲实验环节有10例患者（0.8%）产生肝细胞癌：富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组4/866例（0.5%），富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）组6/432例（1.4%）（P=0.092）。
总体来说，产生肝细胞癌的患者多见男士、年纪比较大、东方人、HBeAg呈阴性和遗传基因C型，绝大多数为经治患者（仅1例以外）。大部分患者有肝硬化腹水和（或）FibroTest得分提醒有进度期肝纤维化或肝硬化腹水。2个医治组产生肝细胞癌患者的基准线特点基本上类似，但富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）组患者有肝硬化腹水病历者大量，且产生肝细胞癌的中位时间较短。
双盲实验环节产生早期肝癌的这10例患者在医治96周时大部分（60%）都检验不上病毒感染（HBV DNA＜29 IU/mL），但仅有1例（10%）患者的谷丙转氨酶（ALT）水准一切正常（按英国肝硬化学好2016规范，标准值为男士＜30 U/L,女士＜19 U/L）。
对外开放标识环节，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）组都各有3例患者产生肝细胞癌，富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的3例肝细胞癌均发生于对外开放标识[换用富马酸丙酚替诺福韦（TAF）]后48个星期内。这种患者在医治48周时病毒感染水准早已转阴，但直到医治96周，也仅有1例患者谷丙转氨酶水准恢复过来。
乙肝病毒抗病毒的最终目标之一是降低早期肝癌的产生，因而不一样内服抗病毒药医治后，早期肝癌的发病率是不是存有差别，一直是临床医学关心的话题讨论。在刚才完成的EASL年大会上，汇报了一项大样版科学研究（样本数近三万例），统计显示，富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）医治后的早期肝癌风险性小于恩替卡韦医治。而本探讨提醒，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）医治治疗4年的早期肝癌发病率在标值上小于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），无统计学意义。
愈来愈多的科学研究提醒，不一样的内服抗病毒药其减少早期肝癌风险性的功效存有差别。这类差别与HBV DNA和HBsAg的水准进一步降低相关，与此同时也与ALT复常，特别是在医治初期的ALT复常有关。ALT初期复常与肝硬化腹水、早期肝癌风险性明显降低很有可能有关。本科学研究双盲实验环节，还有40%产生肝细胞癌的患者HBV DNA沒有做到29 IU/mL,90%的早期肝癌患者谷丙转氨酶出现异常（AASLD规范男士<30 U/L,女士<19 U/L），主要表现出与别的科学研究一致的发展趋势。与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）对比，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）医治可获得更高一些的ALT复常率。
