近日,日本群马县癌病核心Hisao Imai等开展的一项II期科学研究初次确认,二代EGFR-TKI阿法替尼30mg/d一线医治EGFR突变(ex19del或ex21 L858R突变)NSCLC老年人患者合理且毒性是可接纳的。阿法替尼一线医治可能是该群体的医治挑选。
科学研究数据显示,在观查期内,有1例患者放任不管,28例患者一部分减轻,11例患者病况平稳,沒有患者病况进度。客观缓解率和病症率控制各自为72.5%和100%。
中位随诊17.6个月时开展剖析发觉,中位无进度生存率(PFS)为12.9个月;有15例(37.5%)患者身亡,中位总生存率(OS)未做到。1年、2年、3年和4年存活率各自为87.4%、60.6%、51.9%和51.9%。ex19del突变和ex21 L858R突变患者的PFS(13.5个月 vs. 11.4个月)和OS(未做到 vs. 30个月)均无明显差别。
普遍副作用包含拉肚子、疹子/痘痘和缺铁性贫血。普遍≥3级毒性包含拉肚子(12.5%)、粘膜炎(7.5%)和新冠肺炎(7.5%)。有8例患者因副作用终止阿法替尼医治,在其中1例为胃蛋白酶上升,1例为肝脏功能阻碍,1例为疹子/痘痘,1例为手指甲更改,2例为肥胖症,2例为新冠肺炎,2例为拉肚子。
该分析从2014年5月至2017年8月共列入40例患者(13例男士,27例女士),中位年纪为77岁(范畴:70-85岁)。全部患者原始给药使用量为30mg/d,在产生比较严重毒性后降至20mg/d.科学研究期内有19例患者使用量缓解。








