卢卡帕利是一种多聚 ADP 核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂,它可阻隔肿瘤细胞中损伤 DNA 的修补,进而造成肿瘤细胞身亡。
2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加快审批了卢卡帕运用于通过两条线或两线以上放化疗的和BRCA基因变异有关的末期卵巢疾病。
2018年4月6日,FDA准许卢卡帕运用于对铂类放化疗有彻底或一部分反映的创伤性上皮组织性卵巢疾病、宫颈腺癌或原发输卵管癌病人的保持医治。
2020年5月15日,FDA加快准许卢卡帕利用以医治以往接纳过雄性激素蛋白激酶靶向疗法和紫衫烷类放化疗的带上BRCA基因变异肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤(mCRPC)成年人病人。这也是第一个获准医治前列腺肿瘤的PARP缓聚剂。
2016年,Clovis Oncology企业得到英国FDA加快准许(accelerated approval)了其药物卢卡帕利(rucaparib)片状、第一个PARP缓聚剂做为单一治疗法用以医治带上有危害BRCA基因突变(生殖系统系和/或细胞)的末期卵巢疾病,这种女性病人早已进行过二种或更多种多样放化疗诊治方式。依据英国我国癌病研究室(the National Cancer Institute)可能,2016年度约有2.2多万名女性被确诊为卵巢疾病,1.4数万人因而而身亡。在其中,大概15%至20%的子宫内膜癌病人带上BRCA基因变异。
FDA也与此同时准许了Foundation Focus CDxBRCA随着诊断试剂盒与卢卡帕利一起应用,它也是英国FDA准许的第一个根据下一代测序(NGS)的随着确诊。药明康德集团公司合作方Foundation Medicine公司与Clovis企业合作开发了随着确诊检测Foundation Focus CDxBRCA,这也是一种根据患者机构的基因测量专用工具,可检验卵巢疾病中的恶性肿瘤BRCA1和BRCA2基因突变(生殖系统系和/或细胞)。











