Aduhelm(aducanumab-avwa)是一种高感染力、靶向治疗- Aβ构像表位的全人IgG1单抗。它能有目的性地与AD病人大脑中的淀粉样蛋白沉积融合,随后根据激话人体免疫系统,将大脑中的沉积蛋清消除。Aducanumab是第1个也是当前唯一1个,根据降低大脑中的淀粉样蛋白沉积来处理该病症的确立疾病的阿尔茨海默病(老年痴呆症)的治疗方式。
2021年06月07日,美国FDA公布准许美国渤健(Biogen)企业和日本国卫材(Eisai)株式的Aβ淀粉样蛋白抗原 Aduhelm (aducanumab-avwa) 用以治疗初期阿尔茨海默病(AD)病人。
Aduhelm是自2003年至今美国FDA准许的第一个治疗AD(老年痴呆症)的药物。根据Aducanumab的II期EVOLVE安全系数分析和Ib期PRIME科学研究的拓展实验。
Biogen医药学数据信息统计师发觉在EMERGE科学研究中,接纳高使用量aducanumab治疗的AD病人在第78周的思维能力得分(CDR-SB)与对照实验对比明显减少了23%,抵达了关键终点站。
此外在别的几类主次终点站指标值上,高使用量aducanumab治疗组较安慰剂也展现出了不断减少的效用。影象数据信息也表明,aducanumab治疗组第26周和78周的淀粉样蛋白斑压力水准较安慰剂组有显著缓解。