阿替唑仑单抗（Tecentriq）已被FDA授予突破性的治疗名称，与贝伐单抗（Avastin）联合使用，作为晚期或转移性肝癌患者的一线治疗.
桑德拉·霍宁，医学博士
桑德拉·霍宁，MD
Atezolizumab（Tecentriq）被FDA授予突破性的治疗名称，与贝伐单抗（Avastin）联合使用，作为晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。
该名称基于Ib期研究的结果，其中独立评价者确定，在10.3个月的中位随访中，阿替唑仑单抗/贝伐单抗在23名可评价患者中的总有效率（ORR）为65%（n=15）。两种药物的生产商Genentech在一份新闻稿中报道，通过病因、地理位置、AFP基线水平和肝外扩散定义的患者亚组观察到反应。这一任命将加快在这种情况下的联合开发和审查。
“肝细胞癌是一种侵袭性癌症，治疗方案有限，是全世界癌症死亡的主要原因，”Genentech首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning医学博士说，在一份声明中说。“Tecentriq和Avastin联合治疗本病的初步数据是有希望的，我们期待着与卫生当局合作，使这种潜在的治疗方案尽快提供给肝细胞癌患者。”
是23名患者中有效率的中位年龄可评估人群为62人（范围35-78）。男性18例，女性5例。14例来自美国或日本，9例来自日本以外的亚洲地区。10名患者的心电图表现状态为0，其余13名患者的心电图表现状态为1。
。23名患者的Child-Pugh等级为A5（n=17）、A6（n=5）或B7（n=1）。10例有乙型肝炎病毒（HBV），9例有丙型肝炎病毒（HCV），4例有非病毒性疾病。10例为TNM期IVb，11例为肝外扩散。在<200 ng/mL（n=11）、200至400 ng/mL（n=2）和≥400 ng/mL（n=9）时测量基线AFP水平。在有效人群中，1名患者的AFP基线值缺失。
患者每3周接受1200 mg阿替唑单抗静脉注射和15 mg/kg贝伐单抗静脉注射，直到出现不可接受的毒性或失去临床效益。
65%ORR包括4%的完全缓解率（n=1）和部分缓解率61%（n=14）。此外，7例（30%）患者病情稳定，1例（4%）患者病情进展。报告16例（70%）患者的疾病控制率≥6个月，
HBV阳性患者的ORR为60%，HCV阳性患者为78%，非病毒患者为50%。在美国/日本和亚洲（非日本）患者中，ORRs分别为65%和67%。在AFP水平低、中、高的患者中，ORRs分别为55%、100%和78%。有肝外播散和无肝外播散的患者的ORR分别为73%和75%，
安全人群包括接受任何量研究治疗的所有43名患者。28%（n=12）的患者出现与治疗相关的3/4级不良事件，最常见的是高血压（n=7）。没有与治疗相关的死亡。
正在进行的III期IMbrave150研究（NCT 03434379）正在对局部晚期或转移性肝癌患者的一线环境中阿替唑单抗/贝伐单抗和索拉非尼（Nexavar）进行比较。
参考：
Stein S，Pishvaian MJ，Lee MS，等。肝细胞癌Ib期研究中1L-阿替唑单抗+贝伐单抗的安全性和临床活性。临床肿瘤学杂志。2018年；36（补充；第4074条）。
