Xospata(吉列替尼/Gilteritinib)是根据阻隔肿瘤细胞上的FLT3和别的蛋白来抑止细胞生长的药品。它可以治疗白血病细胞具备FLT3基因变异而且其AML在以前的治疗中失效或早已发作的成年人患者。除此之外,Xospata可以可靠地协同加强放化疗,及其做为一种单药保持治疗法,用以新诊AML成人患者。该药在FLT3mut 试验者中,应用伊达比星或柔红霉素协同2种不一样的Gilteritinib给药计划书治疗后,观查到了高减缓率,耐受力优良。
吉列替尼由日本安斯泰来制药业与日本寿制药株式(Kotobuki Pharmaceutical)协作研究发现,安斯泰来有着开发设计、生产制造、潜在性商业化的Gilteritinib的独家代理全世界支配权。该药已于2018年陆续在日本和英国获准发售用以治疗创伤性或难治性FLT3基因突变呈阳性AML成年人患者,它是FDA准许的第一个用以创伤性难治性亚急性中性粒细胞败血症的二代FLT3缓聚剂。
顺带值得一提的是,诺华制药Rydapt(midostaurin)归属于第一代FLT3缓聚剂,是一种内服多蛋白激酶缓聚剂,能抑制协助管控很多关键体细胞全过程的各种蛋白激酶,包含FLT3和KIT,进而终断肿瘤细胞生长发育及繁殖的工作能力。2017年4月底,Rydapt获美FDA准许,协同放化疗一线治疗经FDA准许的一款随着确诊试剂盒检测确认为FLT3基因突变呈阳性新诊AML成人患者。本次准许,使Rydapt变成全世界第一个一线治疗FLT3mut AML的靶向治疗药物,与此同时也是以往25年以来国外市场获准治疗AML的第一个靶向治疗药物。
2020年4月10日,日本安斯泰来公布其递交Xospata(吉列替尼)药物发售申请办理(NDA),得到我国国家药监局(NMPA)审理,用以治疗FLT3基因突变呈阳性(FLT3mut )的发作或难治性(治疗抵御)亚急性髓系白血病(AML)成人患者。