食管癌是中国现阶段患病率非常高的一种消化道癌病病症,全球每一年约有30万人身亡,在我国是食管癌多发地域,每一年均值死亡约14万人。男大于女,病发年纪多在40岁以上。因为漫性咽炎的症状跟食道癌的症状十分类似,因此常常会被患者误以为一般病症,耽误了最好医治机会。
食管癌是普遍的消化道肿瘤,全球每一年约有30万人丧生于食管癌。其患病率和致死率世界各国差别非常大。在我国是全世界食管癌多发地域之一,每一年均值身亡约14万人。男大于女,病发年纪多在40岁以上。2017年11月我国肿瘤核心推送的统计显示,在我国食管癌致死率在男士中位居第四位,女士第八位。食管癌典型性的病症为渐行性吞咽障碍,起先难喉干的食材,进而是半流质食物,最终水和唾沫也不可以吞咽。
瑞格菲尼(REG)是一种内服多蛋白激酶缓聚剂,必须在一线和二线放化疗不成功的不易治末期胃食管癌患者中评定其功效,由于这种患者在放化疗不成功后几乎没法选治疗方案。
此项研究是一全球化(澳洲、新加坡(ANZ)、韩、澳大利亚(NCIC CTG))II期随机对照实验,患者以2:1任意入组到160mg REG组和安慰剂效应(PBO)组,给药计划方案d1-21,每28天反复,直到病症进度(PD)或副作用没法承受。关键终点站:无进度生存率(PFS)。最后剖析中列入的数据信息截止到2014年12月31日。
入组研究的患者有152例(2012年11月至2014年2月),在其中可分析的患者147例(REG组:97例和PBO组:50例)。男:女(118:29);原发性部位:胃食道交界处(56),胃(85);以往放化疗:一线(62),二线(85);ECOG PS得分:0(62),1(85)。中位医治周数:8(REG)vs 4(PBO)。中位REG使用量抗压强度:150mg(130mg韩和160mg ANZ/Can)。PBO组里有27例患者在病症进度后接纳了REG医治。中位PFS,REG组11.1周(95%CI:7.7-13.3),而PBO组3.9周(3.7-4.0),HR是0.40,P<0.0001.中位OS,REG组25周(95%CI:18.9-29.6)vs PBO组19.4周(95%CI:14.9-22.7),HR是0.74,P=0.11.
预先指定剖析发觉韩REG的功效显著好于ANZ/Can(HR 0.12 vs 0.61,P=0.0009),但与年纪、NLR、原发性部位、放化疗环节、存有腹膜后迁移、转移疾病总数、VEGF-A等要素一致。该项研究中,REG耐受力优良,且毒副作用反映在期望的范畴内。
因而,研究工作人员觉得对绝大多数患者,REG可以高效地增加的PFS,但在OS上无明显优点。瑞格菲尼的功效具备地域差别,但REG在全部地域及亚组中均是合理的。进一步研究結果迫切需要III期实验。