卫材株式（总公司：日本东京，CEO：内藤晴夫，“卫材”）近日公布，已在日本得到EZH2缓聚剂他泽司他的制造和推出批准，用以医治EZH2基因变异呈阳性的发作或不易治滤泡性淋巴瘤（仅在规范医治不适合时应用）。
此次获准根据卫材在日本进行的一项多核心、开放式、双臂II期临床研究（科学研究206）1和Epizyme, Inc.（总公司：英国密苏里州）在日本海外进行的别的科学研究2的結果。科学研究206入组了EZH2基因变异呈阳性的发作或不易治滤泡性淋巴瘤病人。该科学研究的关键终点站为客观缓解率（ORR），主次终点站包含安全系数。该科学研究做到了关键终点站总体目标，并超出了预先指定的恶性肿瘤减轻阀值，具备统计学意义：经单独核查的指标值，即EZH2基因突变呈阳性的发作或不易治滤泡性淋巴瘤病人（n=17）的ORR为76.5%（90%可信区间（CI）：53.9 – 91.5）。该科学研究中留意到的诊治中产生的不良反应（发病率≥25%）为味蕾阻碍（52.9%）、鼻咽炎（35.3%）、网织红细胞降低症（29.4%）和血肌酸磷酸激酶上升（29.4%）。卫材将依据MHLW要求的准许标准，对全部接纳他泽司他医治的病人进行一项发售后独特应用結果调研（全部病案检测），直到做到设定的病人总数。
他泽司他是表观遗传酶EZH2的一种新式小分子水缓聚剂，根据Epizyme的专利技术服务平台建立。他泽司他是一大类表观遗传有关蛋清中的组蛋白甲谷丙转氨酶之一，根据非特异靶向治疗推动癌症进展的EZH2，调整癌病有关基因的表达、抑止肿瘤细胞的生长发育。卫材承担该药品在日本的开发设计和市场销售，而Epizyme承担日本之外的任何地域。在国外，他泽司他于2020年1月得到加快准许用以医治上皮样肉瘤，2020年6月得到加快准许用以医治滤泡性淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤是一种低等级B细胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的10-20%。滤泡性淋巴瘤通常生长发育迟缓，并且对放化疗比较敏感。殊不知，由于该病症不断发作，滤泡性淋巴瘤仍无法痊愈，必须产品研发新的医治对策。据报道，7%至27%的滤泡性淋巴瘤病人伴随EZH2基因功能继发性基因突变在日本约有600至2400名滤泡性淋巴瘤病人产生EZH2基因突变。Roche Diagnostics K.K.（总公司：日本东京）的EZH2基因变异随着诊断检测“cobasEZH2基因突变检验”于2021年5月得到准许。
卫材致力于给予他他泽司他做为EZH2基因变异呈阳性的滤泡性淋巴瘤的新医治挑选，不断达到癌病病人以及亲属和医护人员的多元化要求，为提高其福址作出贡献。
