2020年9月18日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)一同发布了名叫SOLO-1的3期临床研究中五年随诊的积极主动数据信息,表明针对在铂类放化疗中主要表现为彻底或一部分反映的、带上BRCA基因突变的新确诊末期卵巢疾病病人,利普卓(Lynparza,奥拉帕利片)做为一线保持医治可使病人得到长久的无进度生存率(PFS)获利。
SOLO-1是一项3期、任意、双盲实验、安慰剂对照、多核心科学研究,致力于带上BRCA基因突变的新确诊末期卵巢疾病病人中,点评一线铂类放化疗后应用利普卓片状(每天2次300mg)做为维持性单药疗法的功效和安全系数。该科学研究的五年随诊统计显示,利普卓医治减少了67%的病症进度或身亡风险性(HR=0.33,95%CI:0.25-0.43),并将PFS平均数提升到56个月,而安慰剂效应组为13.8个月。五年中,接纳利普卓医治的病患中,48.3%未发生病症进度,而安慰剂效应组为20.5%。利普卓医治的负相关延迟时间(median duration of treatment)为24.6个月,安慰剂效应组为13.9个月。利普卓医治组的负相关随诊的时间为4.8年,安慰剂效应组为5年。
该科学研究的功效結果已于2020年9月18日在欧洲地区医药学恶性肿瘤学好(ESMO)交流会上线上发布。该科学研究于2018年6月做到PFS的关键终点站,变成该治疗法在国外、欧盟国家、日本国、中国和别的好多个国家和地区获准的根据之一。