2020年7月8日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）公布，奥拉帕尼已获欧洲委员会（EC）准许，做为病症保持医治的单药疗法，用以带上胚系BRCA1/2 基因突变，且在一线化疗方案中乾最少16周铂类药医治后未发生病症进度的肿瘤转移胰腺肿瘤成年人病人。
胰腺肿瘤是一种稀有的、危害性命的病症，约5%-7%的肿瘤转移胰腺肿瘤病人带上胚系BRCA基因突变（gBRCAm）。现阶段的医治对策关键为手术治疗（仅约10%-20%的病人适宜手术治疗）、化疗和放疗。奥拉帕尼是阿斯利康和默沙东合作开发的一款“first-in-class”PARP缓聚剂，该药靶向治疗DNA损伤修补反映（DDR）通道，运用“生成至死”基本原理，在破坏力肿瘤细胞的与此同时，不危害健康细胞。该药于2014年12月初次在国外获准发售，用以医治gBRCAm末期卵巢疾病病人。
本次准许是根据3期POLO实验的結果，该结果已发布于《新英格兰医学杂志》。POLO实验是一项3期、任意、双盲实验、安慰剂对照、多核心实验（n=154），致力于点评奥拉帕尼片状（300 mg,每天2次）做为单药保持医治的功效。病人随即接纳奥拉帕尼或安慰剂效应医治（3：2），直到病症进度。关键终点站为无进度生存率，重要主次终点站包含总生存率、至第二次病症进度的時间、总减轻率和身心健康有关生活品质。实验结果显示，在gBRCAm肿瘤转移胰腺肿瘤病人中，与安慰剂效应组对比，奥拉帕尼医治组病人无进度存活增加了近一倍，负相关无进度生存率为7.4个月，而安慰剂效应组为3.8个月[HR=0.53 (95% CI:0.35-0.81), p=0.0035]。阿斯利康恶性肿瘤业务部实行高级副总裁Dave Fredrickson老先生表明：“在POLO实验中，针对带上胚系BRCA基因突变的肿瘤转移胰腺肿瘤病人，在一线化疗方案后接纳奥拉帕尼医治可使病人负相关无进度生存率较安慰剂效应增加近一倍。在诊断时检验病人是不是带上胚系BRCA基因突变，有利于为病人给予人性化治疗方案。”
默沙东科学研究试验室高级副总裁兼全世界临床医学开发设计责任人、总裁诊疗官Roy Baynes博士研究生说：“默沙东同阿斯利康一道，专注于促进包含肿瘤转移胰腺肿瘤以内的具备挑战的恶性肿瘤病人的诊治科学研究。大家期望着尽早将奥拉帕尼带来欧盟国家地域的病人人群。”
