坦罗莫司是第一款功效于mTOR的抗肿瘤药物。由原惠氏制药企业(现被美国辉瑞制药回收)产品研发,于2007年5月由美国FDA准许发售,用以治疗肾细胞癌。坦罗莫司治疗肾肿瘤的各类临床研究都是有很好的治疗实际效果,不但减轻患者的病况,提升患者的生活品质,还减缓了患者的生存率。
坦罗莫司此前在欧盟国家批准一线治疗最少出现3/6种愈后风险性因素的成年人渐行性肾细胞癌。2009年8月27日公布,欧洲委员会已准许其坦罗莫司一新适用范围,即治疗成年人创伤性和(或)不可性的套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤属少见非何杰金氏淋巴肿瘤,它虽仅占所有非何杰金氏淋巴肿瘤病案数的约6%,但其患者的5年成活率却在任何种类淋巴肿瘤中最少。套细胞淋巴瘤难以治疗,且现治疗挑选比较有限。坦罗莫司为哺乳类动物雷帕霉素靶的缓聚剂,而小动物雷帕霉素靶的蛋白激酶则是细胞的增殖、生长发育和生存的关键调理剂。
欧洲委员会是关键根据一项Ⅲ期临床研究数据信息做出以上坦罗莫司新适用范围准许决策的。该科学研究結果呈现,相对性于由学者选中的其他单药疗法,接纳坦罗莫司治疗的创伤性和(或)不可性套细胞淋巴瘤患者的平均值病症无进度生存期得到了明显改进(各自为4.8和1.9个月,P=0.0009)。坦罗莫司在用以套细胞淋巴瘤治疗实验中的最经常产生比较严重或严重危害性命的副作用(3和4级)包含血小板减少症、缺铁性贫血、单核细胞降低和衰微。