全新的一项结果报告显示,每星期约注入2.4 mg的胰高血糖素样肽1(GLP-1)蛋白激酶抑制剂索马鲁肽,约2/3的过重/肥胖症和2型糖尿病患者患者的体重下降5%,具备临床表现。这种結果来源于索马鲁肽在肥胖病患者中的治疗效果2(STEP 2)实验,该药品的四项3期实验之一,现阶段已经接受减脂的管控核查中,已发布在《柳叶刀》杂志期刊上。
该科学研究任意分派了1000多位参与者(均值原始重量100kg)接受生活习惯干涉,并每星期注入2.4 mg 索马鲁肽或1.0 mg 索马鲁肽或安慰剂。在第68周时,参与者的均值重量各自降低了9.6%,7.0%和3.4%。此外,接受司马鲁肽2.4 mg医治的患者中, 69%体重下降了5%,而接受较低剂量的患者中为57%,而接受安慰剂的患者为29%。
在欧洲地区、北美地区、南美洲、中东地区、巴西和亚洲地区的12个我国的149个医院门诊中征募了1210名成人。全部参与者都身患2型糖尿病患者。针对全部患者,体重指数(BMI)≥27 kg/m2,A1c水准为7%-10%。均值BMI为35.7 kg/m2,平均A1c水准为8.1%。患者的年龄为55岁,女士为51%;白种人占62%,亚籍占26%,意大利裔占13%,黑种人占8%,别的人种占4%。
参与者仅饮食搭配和健身运动医治,或接受平稳剂量的至少三种口服降糖药(二甲双胍、磺脲类降糖药、SGLT2缓聚剂或噻唑烷二酮)医治最少90天。随后将其按1:1:1的占比任意分派以接受索马鲁肽 2.4 mg,索马鲁肽 1.0 mg或安慰剂。索马鲁肽的起止剂量为0.25 mg/wk;每4周提升一次剂量,以实现目标剂量。
全部患者每月都需要接受高级营养师的饮食搭配提议(总体目标是每日降低500卡路里的发热量)和健身运动(总体目标是每星期徒步或爬楼150分鐘)。索马鲁肽组的均值A1c降低了1.6%和1.5%,而安慰剂组的均值A1c降低了0.4%。与安慰剂组(77%)对比,接受司马鲁肽医治的患者中不良反应的发病率更高一些(各自为88%和82%)。
索马鲁肽组里有64%的患者汇报了比较严重的程度的轻中度消化道事情,1.0 mg 索马鲁肽组里有58%,安慰剂组有34%。索马鲁肽在国外被准许以7 mg和14 mg的剂量用以2型糖尿病患者的每日一次内服剂,以改进饮食搭配和活动中的血糖控制。它是第一种以片状方式给予的GLP-1抑制剂。









