伊布替尼医治CLL/SLL(漫性网织红细胞败血症/小细胞淋巴肿瘤)患者的安全系数和实效性在一项非对比试验和四项随机对照试验中获得确认。科学研究PCYC-1102-CA(通称科学研究1102)(NCT01105247)是一项对外开放的多核心试验,对48例CLL患者开展了科学研究。
入组患者的群体特点为:中位年纪67岁,71%为男士,94%为白种人。全部患者的ECOG基准线得分为0或1.此前医治的中位频次为4次。46%的试验者最少有一个≥5CM的恶性肿瘤。
全部患者每一次接纳伊布替尼420mg,每日一次,直到病症进度或发生不能承受的毒素反映。
此次试验关键观查终点站为ORR和DOR.
试验结果显示,全部患者的ORR为58.3%,均为一部分反映。全部患者也没有彻底恢复。DOR的范畴从5.6个月到24.2个月以上。中位数DOR未做到。
不良反应
伊布替尼最多见的不良反应有:拉肚子(59%)、伤害到(51%)、呼吸道感染(47%)、疲惫(33%)、疹子(25%)、肌肉骨骼痛(25%)、发烫(24%)、关节疼(24%)、干咳(22%)、严重便秘(22%)、窦炎(22%)、周边性浮肿(22%)、恶心想吐(20%)、口腔溃疡(20%)、头昏(20%)……
伊布替尼最多见的3~4级不良反应有:新冠肺炎(10%)、血压高(8%)、窦炎(6%)、皮肤发炎(6%)、疲惫(6%)、乏力(6%)、肌肉骨骼痛(6%)、拉肚子(4%)、严重便秘(2%)、恶心想吐(2%)、恶心呕吐(2%)、呼吸道感染(2%)、发烫(2%)、伤害到(2%)、肌肉痉挛(2%)、头疼(2%)、胃口降低(2%)、第二肿瘤(2%)。
伊布替尼最多见的试验室出现异常数据信息有:血小板减少症(69%)、单核细胞降低(53%)、血红蛋白浓度降低(43%)。
伊布替尼最多见的3~4级试验室出现异常数据信息有:单核细胞降低(26%)、血小板减少症(12%)。