依据III期JAVELIN Bladder100实验的前中期剖析，在一线铂类放化疗未进度的末期尿路上皮癌病人中，与单纯性最好支持治疗对比，应用avelumab（阿维鲁替尼）保持医治和最好支持治疗明显增加了总生存率。
在全部参加实验的病人、PD – L1呈阳性病症的病人及其全部预先指定的亚组中均观查到存活获利。“此项科学研究做到了它的具体总体目标，证实在整体群体和PD- L1呈阳性病人中，一线保持医治avelumab（阿维鲁替尼）和最好支持治疗可明显增加总生存率。Avelumab（阿维鲁替尼）做为一线保持治疗法意味着了末期尿路上皮癌的一线医治新标准，而在一线铂类放化疗层面并未获得进度。”博士Thomas Powles说。
末期尿路上皮癌对一线铂基放化疗有反映的病人通常会发作，理论上，保持医治可以增加无进度生存率。JAVELIN Bladder 100是第一个在一线放化疗后病况平稳或改善的尿路上皮癌病人中表明出存活优点的保持实验。Avelumab（阿维鲁替尼）是一种PD-L1缓聚剂，被准许用以末期尿路上皮癌，该恶性肿瘤早已在铂类放化疗后获得进度。免疫检查点缓聚剂也被准许用以医治肾细胞癌和默克尔细胞癌。
科学研究详细信息：
JAVELIN Bladder 100实验是一项任意III期实验，征募了身患不能摘除的部分末期或肿瘤转移尿路上皮癌且无病症进度的病人。这种病人在一线接纳gemcitabine/cisplatin（吉西他滨/顺铂）或gemcitabine/carboplatin（吉西他滨/卡铂）医治后有反映或病症平稳。将病人1:1任意分派，每2周静脉输液10 mg/kg的保持性avelumab 最好支持治疗或独立最好支持治疗。不断医治直到病症进度、不能进行的毒副作用或身亡。
avelumab组随诊19.6个月，最好支持治疗组随诊19.2个月。avelumab（阿维鲁替尼）协同最好支持治疗与独立最好支持治疗对比，总存活率可明显增加31%(P =.001)。负相关总生存率各自为21.4个月和14.3个月，提升了7个月。PD – L1阳性肿瘤病人的生存率明显增加了44% (P = .001)。在这里一组中，接纳avelumab（阿维鲁替尼）医治的病人负相关总存活率沒有做到，而独立最好支持治疗组的负相关总生存率为17.1个月。全部预先指定的亚组均获益于avelumab（阿维鲁替尼），包含年纪、东部地区恶性肿瘤协作组的主要表现情况、一线化疗方案、对放化疗的最好反映、基准线迁移位置、肌酐清除率和PD-L1情况。
安全系数：一切等级的不良反应产生在98%的avelumab（阿维鲁替尼）接收者中，而在独立最好支持治疗组里仅有77%。3级或更皮内瘤最多见的不良反应：尿道感染、缺铁性贫血、尿血、疲惫和背疼，各自为47.4%和25.2%。
