疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:服药指南 依库珠单抗可治疗什么病症：2019年8月，欧盟委员会（EC）批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
依库珠单抗（Eculizumab）是抑制末端补体成分活化的重组人源型单克隆抗体，其能特异性地键合到人末端补体蛋白C5，通过抑制人补体C5向C5a和C5b的裂解以阻断炎症因子C5a的释放及C5b-9的形成。临床前研究表明该抗体对c5有高度亲和力，能阻断C5a和C5b-9的形成，并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤。那它的适应症是什么?
2007年3月，依库珠单抗（Eculizumab）被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。2007年6月，欧洲药品管理局批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗PNH。2009年，加拿大卫生部批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗PNH。
2017年10月23日，Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。
2018年8月，中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的依库珠单抗（舒立瑞、Soliris），用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
2019年6月，美国FDA批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症，也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。
2019年8月，欧盟委员会（EC）批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
在美国、欧盟和日本，依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格（ODD）。
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