疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:治疗效果 Eculizumab治疗效果好吗：Ⅲ期临床试验结果显示，该研究到达其主要终点。与安慰剂相比，Eculizumab（依库丽单抗）治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2％。在接受Eculizumab（依库丽单抗）治疗的患者中有97.9％没有复发，而接受安慰剂治疗的患者只有63.2％。
Eculizumab（依库丽单抗），商品名舒立瑞。依库丽单抗是一种人源化单克隆抗体，起终末补体抑制剂的作用。依库丽单抗由美国Alexion Pharmaceuticals 制药公司开发，制造和销售。国家药品监督管理局批准依库丽单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。国家药监局按照优先审评程序加快完成对依库丽单抗的技术审评，于2018年9月4日有条件批准依库丽单抗进口注册。
随后，2019年8月，FDA批准Soliris(Eculizumab)静脉注射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者，也是FDA批准治疗NMOSD的首款药物。
Eculizumab（依库丽单抗）治疗效果好吗?
Alexion制药公司近日宣布，新英格兰医学杂志（NEJM）公布了成人AQP4阳性神经脊髓炎视觉障碍（NMOSD）患者首次使用Eculizumab（依库丽单抗）（补体抑制剂）治疗的III期PREVENT研究的阳性数据。NMOSD是中枢神经系统（CNS）的罕见且破坏性的自身免疫性炎症疾病，其特征在于突然和不可预测的复发，且每次复发都会导致残疾的逐步累积，包括失明和瘫痪，有时甚至过早死亡。不受控制的补体激活是该疾病的主要潜在机制，目前没有针对NMOSD患者的批准疗法。
Ⅲ期临床试验结果显示，该研究到达其主要终点。与安慰剂相比，Eculizumab（依库丽单抗）治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2％。在接受Eculizumab（依库丽单抗）治疗的患者中有97.9％没有复发，而接受安慰剂治疗的患者只有63.2％。
同时，接受Eculizumab（依库丽单抗）治疗患者的年复发率出现显著降低了，其降低了95.5％，达到试验的关键次要点。其安全性与先前的试验结果一直，使用Eculizumab（依库丽单抗）治疗NMSOD患者取得了显著的疗效。
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