疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:其他 Eculizumab上市了没：2019年6月，美国FDA批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症，也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。
2007年3月，依库珠单抗（Eculizumab）被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。2007年6月，欧洲药品管理局批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗PNH。2009年，加拿大卫生部批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗PNH。
2017年10月23日，Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。
2018年8月，中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的依库珠单抗（舒立瑞、Soliris），用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
2019年6月，美国FDA批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症，也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。
2019年8月，欧盟委员会（EC）批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
在美国、欧盟和日本，依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格（ODD）。
阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）
前四周：每周静脉注射600 mg；第五周：静脉注射900 mg；此后，每两周静脉注射900毫克
溶血性尿毒症综合症（aHUS）
前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200mg；此后，每两周静脉注射1200毫克
重症肌无力（MG）
前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200 mg；此后，每两周静脉注射1200毫克
视神经脊髓炎光谱系障碍（NMO）
前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200 mg；此后，每两周静脉注射1200毫克
据了解，患者服用依库珠单抗（Eculizumab）应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。所以患者在病情好转时停服药物肯定是不好的，药物的效果会明显减弱，甚至可能出现一些不良反应，所以，建议患者不要擅自停服药物，这只会让患者自身以前的治疗效果也消失了。
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