疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:副作用 依库丽单抗是什么药物呢:依库丽单抗(Soliris)是一种补体抑制剂。Soliris通过抑制自身免疫反应中的补体级联反应,从而抑制自身免疫对患者造成的损伤;之前已经应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)等罕见病的治疗。
依库丽单抗(Soliris)是一种补体抑制剂。Soliris通过抑制自身免疫反应中的补体级联反应,从而抑制自身免疫对患者造成的损伤;之前已经应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)等罕见病的治疗。
这次FDA批准的依库丽单抗(Soliris)治疗MG适应症超出我们的预期。从MG发病机制和已经完成的临床试验看,依库丽单抗(Soliris)将成为MG治疗中的最重要药物之一。
一项名为REGAIN的III期临床研究显示,依库丽单抗(Soliris)对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。
之前Alexion的依库丽单抗(Soliris)已经在欧盟被批准用于治疗抗AChR抗体阳性的难治性gMG成年患者。在日本,依库丽单抗(Soliris)作为抗AChR抗体阳性难治性gMG患者的治疗药物,也已在日本卫生、劳动和福利部接受审查。另外,在美国和欧盟,依库丽单抗(Soliris)均被授予治疗MG患者的孤儿药。
阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
前四周:每周静脉注射600 mg;第五周:静脉注射900 mg;此后,每两周静脉注射900毫克
溶血性尿毒症综合症(aHUS)
前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200mg;此后,每两周静脉注射1200毫克
重症肌无力(MG)
前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克
视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)
前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克
依库丽单抗(Soliris)不良反应:阵发性睡眠性血红蛋白尿:便秘、流感样疾病、肌痛、痛、各种感染(如HSV)、严重或致命的脑膜炎球菌感染;溶血性尿毒症综合症:咽喉疼痛、眩晕、四肢疼痛;重症肌无力:恶心(10%)、挫伤(8%)、单纯疱疹病毒感染(8%)、周围水肿(8%)、腹痛(8%)、发火(7%) 。
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