疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:其他 近年来,我国黑色素瘤发病率急剧攀升,对国内人民健康造成了很大威胁。治疗黑色素瘤目前最理想的方法就是化疗和靶向药物治疗,维莫非尼就是一款比较有名的靶向药物,那维莫非尼在我国上市了吗?在中国有售卖维莫非尼吗?
近年来,我国黑色素瘤发病率急剧攀升,对国内人民健康造成了很大威胁。治疗黑色素瘤目前最理想的方法就是化疗和靶向药物治疗,维莫非尼就是一款比较有名的靶向药物,那维莫非尼在我国上市了吗?在中国有售卖维莫非尼吗?
答案是肯定的。2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。维莫非尼于2017 年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示:维莫非尼在中国的上市将会让中国的黑色素瘤患者获益,接下来,罗氏将继续致力于把更多的创新药物带给需要的中国患者。”
维莫非尼用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得了阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;维莫非尼ORR为57%,化疗对照组为9%。说明维莫非尼相较于现有药物来说,见效更快,疗效更好。
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