疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼（佐博伏） 文章类型:服药指南 维莫非尼是国内首个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。维莫非尼迄今已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准。这意味着维莫非尼已经取得了全球范围内的认可，患者朋友可以放心选用。
上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，维莫非尼（Vemurafenib）获批上市，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。维莫非尼的获批适应症都有哪些呢？
2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。威罗非尼是国内首个上市的治疗黑色素瘤的靶向药物。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E（占所有突变的约80％）和BRAFV600K（所有突变的5-30％）。随着黑色素瘤生长，癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短，预后较差，具有BRAF突变的预后更差。
维莫非尼是国内首个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。维莫非尼迄今已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准。这意味着维莫非尼已经取得了全球范围内的认可，患者朋友可以放心选用。
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