硼替佐米国内上市了没?

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:万珂(硼替佐米)
  • 文章类型:其他
  • 目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。

    硼替佐米属注射剂,由日本武田和美国强生联合开发。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。那么,硼替佐米国内上市了没?目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。2003 年5月,硼替佐米被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了硼替佐米适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准硼替佐米皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了硼替佐米适应症,用于既往治疗中对硼替佐米有效的患者,以及硼替佐米治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。西安杨森的全新肿瘤治疗药物——硼替佐米在国内上市。硼替佐米是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。



    2017年9月12日,北京西安杨森制药有限公司宣布,旗下万珂(注射用硼替佐米)已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。此外,印度NATCO药厂生产的硼替佐米也已经问世,其性价比极高,一经推出便受到了患者的青睐。但印度版硼替佐米仅在印度销售,需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

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