疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:其他 Eculizumab上市没：Eculizumab(依库珠单抗)注射液由瑞士Alexion公司研发，最早由FDA于2006年3月16日批准用于治疗PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)，第二个适应症aHUS(非典型溶血性尿毒症综合征)于2017年10月23日批准上市。
Eculizumab(依库珠单抗)注射液由瑞士Alexion公司研发，最早由FDA于2006年3月16日批准用于治疗PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)，第二个适应症aHUS(非典型溶血性尿毒症综合征)于2017年10月23日批准上市。
PNH和aHUS属于全球罕见疾病，依库珠单抗注射液通过抑制补体途径免疫反应控制上述两种疾病的病情。
Eculizumab(依库珠单抗)被称为“最昂贵的孤儿药”，据说每人每年约需要50万美元(美国)，在加拿大的售价更高，人均年药费高达70万美元。
Eculizumab(依库珠单抗)的进口注册由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报，经国家药监局审评豁免了临床研究，按照优先审评程序进行技术审评，于2018年9月4日有条件批准上市。
Eculizumab(依库珠单抗)用法用量：阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）前四周：每周静脉注射600 mg；第五周：静脉注射900 mg；此后，每两周静脉注射900毫克。溶血性尿毒症综合症（aHUS）前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200mg；此后，每两周静脉注射1200毫克。重症肌无力（MG）前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200 mg；此后，每两周静脉注射1200毫克。视神经脊髓炎光谱系障碍（NMO）前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200 mg；此后，每两周静脉注射1200毫克。
Eculizumab(依库珠单抗)副作用：阵发性夜间血红蛋白尿：头痛（44％）、鼻咽炎（23％）、背痛（19％）、恶心（16％）、咳嗽（12％）、疲劳（12％）；溶血性尿毒症综合征：高血压（47％）、头痛（41％）、腹泻（35％）、贫血（35％）、呕吐（29％）、上呼吸道感染（29％）、UTI（24％）、白细胞减少症（24％）、疲劳（18％）、周围水肿（18％）、发火（18％）、咳嗽（12％）；重症肌无力：头痛（26％）、鼻咽炎（24％）、腹泻（15％）、肌肉骨骼疼痛（15％）、关节痛（12％）、上呼吸道感染（11％） 。
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