疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:服药指南 依库珠单抗主治什么病症：2013年，加拿大卫生部批准依库珠单抗（Eculizumab）作为治疗非典型溶血性尿毒症（aHUS）的唯一药物。
2018年09月04日在中国获批。 国家药品监督管理局以临床急需纳入优先审评程序，豁免注册临床试验，批准依库珠单抗注射液(Eculizumab Injection)进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
依库珠单抗由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种，国家药监局药品审评中心将其纳入优先审评程序进行审评。同时组织召开专家咨询会讨论是否豁免注册临床。专家评估认为该产品已在国外获批上市，临床疗效明确，风险可控，同意豁免本品注册临床试验；同时考虑到增加儿童适应症将给儿童人群带来的获益大于风险，建议一并批准。
除此之外，依库珠单抗还可治疗以下适应症：2011年9月，美国食品和药物管理局（FDA）批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国，NICE根据五种证据来源（包括FDA使用的证据来源）发布了使用依库珠单抗治疗aHUS的指南。
2013年，加拿大卫生部批准依库珠单抗（Eculizumab）作为治疗非典型溶血性尿毒症（aHUS）的唯一药物。
2015年，Soliris（依库珠单抗）是美国第四大最昂贵的药物。2018年4月，巴西最高法院决定根据当地法律打破巴西Soliris（依库珠单抗）的专利。该药原由政府卫生系统（SUS）提供，现在可以由该国的其他公司生产。
2019年6月27日，根据PREVENT试验的结果，美国FDA批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（neuromyelitis optica，NMO）。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
