仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
仑伐替尼治疗效果怎么样呢?
392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机以2:1的比例分别服用仑伐替尼或安慰剂。服用仑伐替尼患者,中位无进展生存期是18.3个月,对比服用安慰剂患者的3.6个月。在仑伐替尼组中客观应答率是64.8%,在对照安慰剂组中为1.5%。 晚期肾癌:仑伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于仑伐替尼和依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)。205研究结果显示,仑伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月,单一用药组为15.4个月。 肝细胞癌:作为HCC的一线治疗方案,仑伐替尼和索拉非尼的无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)和客观反应率(ORR)在统计学和临床上均有显著差异,PFS:仑伐替尼7.4个月VS索拉非尼3.7个月,OS:仑伐替尼13.6月VS索拉非尼12.3个月,ORR:仑伐替尼24.1%VS索拉非尼9.2%。
综上所述,仑伐替尼在治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌显示出了很明显的效果。另外,对于肝癌患者,PD-1联合仑伐替尼一起治疗,疾病控制率高达90%以上,疾病控制率可达100%。乐伐替尼能很大程度的提高患者的生活质量,延缓生存期。
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