疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:服药指南 舒立瑞是什么药呢：2019年6月，美国FDA批准舒立瑞治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。
舒立瑞是什么药呢？舒立瑞由美国Alexion公司生产，是世界上最昂贵的药，也是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。该抗体对C5有高度亲和力，能阻断C5a和C5b-9的形成，并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤，完全阻断补体介导的血细胞破坏。
2007年3月，舒立瑞（Soliris）被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗PNH。2007年6月，欧洲药品管理局批准舒立瑞（Soliris）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。2009年，加拿大卫生部批准舒立瑞（Soliris）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。
2011年9月，美国食品和药物管理局（FDA）批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国，NICE根据五种证据来源（包括FDA使用的证据来源）发布了使用舒立瑞（Soliris）治疗aHUS的指南。2013年，加拿大卫生部批准舒立瑞（Soliris）作为治疗非典型溶血性尿毒症（aHUS）的唯一药物。
美国东部时间2017年10月23日，Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准舒立瑞用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。
2018年8月，中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的舒立瑞，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
2019年6月，美国FDA批准舒立瑞治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。
阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）：前四周：每周静脉注射600 mg ；第五周：静脉注射900 mg；此后，每两周静脉注射900毫克 。溶血性尿毒症综合症（aHUS）：前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200mg ；此后，每两周静脉注射1200毫克。重症肌无力（MG）：前四周：每周静脉注射900mg ；第五周：静脉注射1200 mg ；此后，每两周静脉注射1200毫克 。视神经脊髓炎光谱系障碍（NMO）：前四周：舒立瑞每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200 mg ；此后，每两周静脉注射1200毫克 。
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