疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:说明书 维莫非尼的最新版说明书
维莫非尼最新版说明书
通用名称:威罗非尼
商品名:佐博伏
其他名称:维莫非尼、佐博伏、威罗菲尼、Zelboraf、vemurafenib
规格:240mg/粒,54粒/盒
有效期:36个月
成份:本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。
性状:两面突起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。
适应症:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
注意事项:服用本品前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。
用法用量:维莫非尼的推荐剂量为每次960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
呕吐:如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加或者减少剂量,而应按常规剂量继续治疗。
疗程:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
不良反应:接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中>30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。
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