维莫非尼上市的时间

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:其他
  • 维莫非尼在我国上市了吗?维莫非尼上市的时间是什么时候?

    维莫非尼在我国上市了吗?维莫非尼上市的时间是什么时候?

    2017年3月,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。佐博伏(维莫非尼)于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。所以,维莫非尼早已经在我国正式上市,距今已有近3年时间。


    佐博伏(维莫非尼)能显著延长患者生存期,相关临床研究数据如下:

    在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,佐博伏(维莫非尼)用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。

    而在中国由北京大学肿瘤医院副院长郭军教授领衔的一期临床试验中,研究结果显示,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,佐博伏(维莫非尼)的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。 

    截止到现在,维莫非尼是国内为数不多的获批上市的高选择性BRAF抑制剂,且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批。

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