维莫非尼获批适应症

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 抗癌药物一直有着神秘的面纱,健康人群不得而知,患者朋友也得在医生的讲解下才能略知一二。维莫非尼是一款治疗黑色素瘤的抗癌药物,下面给大家介绍一下维莫非尼,揭开它的神秘之处,比如维莫非尼是什么药?维莫非尼的获批适应症有哪些?

    抗癌药物一直有着神秘的面纱,健康人群不得而知,患者朋友也得在医生的讲解下才能略知一二。维莫非尼是一款治疗黑色素瘤的抗癌药物,下面给大家介绍一下维莫非尼,揭开它的神秘之处,比如维莫非尼是什么药?维莫非尼的获批适应症有哪些?

    维莫非尼于2017年正式登陆我国,由上海罗氏公司研发生产,是国内引进的第一种获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂药物,且在登陆我国之前,已经在全球范围内近一百个国家上市,包括欧美地区。维莫非尼的获批适应症有很多,下面给大家一一列举一下:


    维莫非尼2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。维莫非尼是国内首个上市黑色素瘤靶向药物。可以看出,维莫非尼的获批适应症包含的种类比较多,但是目前最常见的用法还是用于治疗黑色素瘤。

    接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中>30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%

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