多吉美(索拉非尼)是第一个口服的RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂,同时具有抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的双重作用(而现有的其他单药治疗只能抑制两者之一)。这一多靶向治疗新药能选择性地作用于癌细胞,而不会影响正常细胞,所以其不良反应较传统化疗药物少而轻微。
索拉非尼是一种小分子多激酶抑制剂,2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
多吉美的疗效好吗?
多吉美(索拉非尼)的治疗效果还是很不错的。在临床前动物试验中索拉非尼显示了广泛的抗肿瘤活性。
在602例患者参加的临床研究中,多吉美(索拉非尼)组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比对照组患者平均多活了将近3个月;多吉美(索拉非尼)组的患者平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。试验表明,多吉美(索拉非尼)成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物
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