疾病名称:银屑病

药品名称:苏金单抗（Scapho）

文章类型:服药指南

司库奇尤单抗的使用说明：在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异，部分牛皮癣患者更适合150mg的用量，具体用量谨遵医嘱。

司库奇尤单抗Cosentyx是首个也是唯一一个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。司库奇尤单抗Cosentyx于2015年1月获批上市，目前已获批3个适应症（PsO、PsA、AS）。司库奇尤单抗Cosentyx在三大适应症方面拥有长达5年的持续疗效和安全性数据，全球共有超过25万例患者接受该药治疗。

那不同适应症患者该如何使用司库奇尤单抗Cosentyx呢？

一、推荐计量：

1、中度至重度斑块或头皮银屑病

全身治疗或光疗的候选人

初始：在第0,1,2,3和4周时300mg SC

每月维护：从第8周开始，每月一次给予300 mg SC

对于一些患者，150mg的剂量可能是可接受的

2、活动性银屑病关节炎

与中度至重度斑块状银屑病共存，使用剂量和给药建议治疗斑块状银屑病

对于其他患有银屑病关节炎的患者，通过SC注射施用或不施用负荷剂量

负荷剂量：在第0,1,2,3和4周时为150mg SC，之后为q4wk

无负荷剂量：150 mg SC q4wk

如果患者继续患有活动性银屑病关节炎，可考虑使用300 mg的剂量

可以在有或没有甲氨蝶呤的情况下给药

3、强直性脊柱炎

适用于患有活动性强直性脊柱炎的成人

通过SC注射施用或不施用负荷剂量

负荷剂量：在第0,1,2,3和4周时为150mg SC，之后为q4wk

没有负荷剂量：150mg SC q4wk

二、用药管理：

SC准备

1、用于注射的冻干粉末

由经过培训的医疗保健提供者使用无菌技术并且不间断地用无菌注射用水（SWI）制备和重建

从刺穿塞子到重建结束的准备时间平均需要20分钟，不应超过90分钟

准备所需数量的小瓶（150毫克剂量的1个小瓶或300毫克剂量的2个小瓶）

从冰箱中取出小瓶和SWI 15-30分钟，达到室温

将1mL SWI缓慢注入小瓶中，并将SWI流引入冻干粉末中

将小瓶倾斜约45度角，并在指尖之间轻轻旋转约1分钟

不要摇动或翻转小瓶

让小瓶在室温下静置约10分钟以使其溶解

请注意，可能会发生起泡

再次，以约45度的角度倾斜小瓶，并在指尖之间轻轻旋转约1分钟; 不要摇晃或翻转小瓶

让小瓶在室温下静置约5分钟

重构溶液含有150mg / mL

重构溶液应基本上不含可见颗粒，透明至乳白色，无色至微黄色

如果冻干粉末未完全溶解或液体中含有可见颗粒，混浊或变色，请勿使用

2、Sensoready笔和预装注射器

注射前，将Sensoready笔或预装注射器从冰箱中取出，并在不取下针帽的情况下达到室温（15-30分钟）

Sensoready笔的可拆卸盖子和预装注射器含有天然橡胶乳胶，不应由胶乳敏感的人员操作

 在给药前目视检查颗粒物质和变色

溶液应清澈至略微乳白色，无色至微黄色溶液

如果液体中含有可见颗粒，变色或混浊，请勿使用

不含防腐剂; 因此，从冰箱中取出后1小时内给予Sensoready笔或预充式注射器

丢弃任何未使用的产品

三、SC管理

患者自我管理

患者可以在使用Sensoready笔或预填充注射器进行适当的SC注射技术训练后进行自我注射，并在适当时进行注射

在大腿或腹部任何象限（或由护理人员管理的上臂，外臂）之间旋转给药部位

不要注射到皮肤有嫩，瘀伤，红斑，硬化或受牛皮癣影响的区域

由医疗专业人员管理

用于重构的冻干粉末仅供医疗保健提供者使用

在先前注射的不同解剖位置（例如，上臂，大腿或腹部任何象限）进行每次注射，而不是进入皮肤柔软，瘀伤，红斑，硬化或受牛皮癣影响的区域

四、存储

储存小瓶，Sensoready笔和预冷笔，冷藏温度为2-8ºC（36-46ºF）

保留在原包装箱中，以防止光照直至使用

不要冻结

为避免起泡，请勿摇晃

不含防腐剂; 丢弃任何未使用的部分

重组小瓶

重新配制后，立即使用溶液或在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中保存24小时

不要冻结

在给药前允许达到室温（15-30分钟）

不含防腐剂; 因此，从冰箱中取出后1小时内给药

五、特殊人群中使用司库奇尤单抗Cosentyx

1、在对依那西普或和任何司库奇尤单抗Cosentyx乳胶等赋形剂有超过敏性的患者禁忌使用司库奇尤单抗Cosentyx。

2、没有证据表明使用司库奇尤单抗Cosentyx会对胎儿造成伤害，但在怀孕期间不应使用司库奇尤单抗Cosentyx。以免潜在的风险对胎儿造成影响。

3、尚不清楚司库奇尤单抗Cosentyx的药物成分是否会进入母乳，但因很多药物都可由母乳分泌，所以哺乳期妇女应避免母乳喂养。

4、尚无数据显示儿童使用司库奇尤单抗Cosentyx的安全性和有效性，儿童不应用药。

5、老年人使用：在司库奇尤单抗Cosentyx临床试验中3430例斑块性银屑病受试者，总共230例为65岁或以上，和32例受试者为75岁或以上。尽管老年和较年轻受试者间未观察到安全性和疗效中差别，年龄65岁和以上受试者数不足以确定他们是否反应不同于较年轻受试者。但老年人使用司库奇尤单抗Cosentyx应被密切关注。

6、肝或肾受损：肝或肾受损对司库奇尤单抗Cosentyx药代动力学影响未进行正式试验，因此有肝或肾受损的银屑病患者应避免使用。

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