疾病名称:银屑病

药品名称:苏金单抗（Scapho）

文章类型:其他

可善挺国内上市没：2019年3月，可善挺（司库奇尤单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

可善挺（司库奇尤单抗）俗称苏金单抗，是首个也是唯一1个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。那可善挺国内上市没？

2019年3月，可善挺（司库奇尤单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

此次在国内获批主要基于III临床研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究，为期52周，入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。

数据显示，在所有接受可善挺（司库奇尤单抗）300毫克治疗的中国患者中，分别有97.7％和80.9％的患者在第12周达到了PASI 75（即银屑病面积和严重性指数改善75%）和PASI 90，87％的患者在第16周达到PASI 90。

“这次中国临床试验的数据非常喜人，在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授作为此次III期研究项目负责人表示：“这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化，将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先，它有助于整体治疗目标的提升，有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；其次，这次III期研究体现了可善挺（司库奇尤单抗）很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用，但未来这个顺序很可能被改写，生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物，这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。”

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