疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:服药指南 可善挺如何使用:推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。
可善挺(Cosentyx),也就是人们常说的苏金单抗。由诺华开发,最早于2014年12月26日获日本PMDA批准,随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准,同年1月21日获美国FDA批准。适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
可善挺如何使用?
本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。
推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。
老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。
注射前,从冰箱中取出本品,在不取下针帽的情况下,待其温度升至室温后(15-30分钟)使用。本品从冰箱取出后须在1小时内使用。
给药前,通过目视检查本品有无颗粒物以及是否发生变色。如发现液体内存在可见颗粒物,或液体浑浊、变色,则不得使用。
儿童使用:
尚未确定COSENTYX在儿童患者中安全性和有效性。
老年人使用:
在临床试验中3430例斑块性银屑病受试者暴露于可善挺(secukinumab),总共230例为65岁或以上,和32例受试者为75岁或以上。尽管老年和较年轻受试者间未观察到安全性和疗效中差别,年龄65岁和以上受试者数不足以确定他们是否反应不同于较年轻受试者。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇
孕妇使用本品的相关数据有限。动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育存在直接或间接的有害影响。由于动物生殖研究不能完全预测人体反应情况,故只有当获益明确大于潜在风险时才可在妊娠期使用本品。
哺乳期妇女用药
尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中。由于免疫球蛋白可通过母乳分泌,哺乳期妇女应慎用本品。
生育力
对于有生育能力的妇女无特殊用药建议。
尚未评价可善挺对人类生育能力的影响。动物研究未显示可善挺对生育能力存在直接或间接的有害影响。
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