疾病名称:黑色素瘤

药品名称:威罗非尼（佐博伏）

文章类型:其他

维莫非尼是一款针对治疗黑色素瘤的靶向药物，性状为两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片，主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在，那么，维莫非尼有在我国上市吗？

维莫非尼是一款针对治疗黑色素瘤的靶向药物，性状为两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片，主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在，那么，维莫非尼有在我国上市吗？

答案是已经上市了。2017年，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼（维莫非尼，Vemurafenib）在中国正式上市，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3试验）显示，维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。以往维莫非尼获批时间如下：

2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者，不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用。

2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

美国时间2017年11月6日，FDA扩大了维莫非尼（vemurafenib）的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗，该药物也成为首个治疗ECD的药物。目前国内外权威指南中，均列明维莫非尼作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

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