维莫非尼有在中国上市吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:其他
  • 维莫非尼是一款针对治疗黑色素瘤的靶向药物,性状为两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片,主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在,那么,维莫非尼有在我国上市吗?

    维莫非尼是一款针对治疗黑色素瘤的靶向药物,性状为两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片,主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在,那么,维莫非尼有在我国上市吗?


    答案是已经上市了。2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。以往维莫非尼获批时间如下:

    2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用。

    2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

    美国时间2017年11月6日,FDA扩大了维莫非尼(vemurafenib)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。目前国内外权威指南中,均列明维莫非尼作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

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