疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:其他 司库奇尤单抗国内上市没:2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者,并将司库奇尤单抗取名为可善挺。
说起银屑病,可能很多人都知道,但要说起牛皮癣,相信大家都听过。银屑病俗称就是牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,不仅病程常,易复发,部分患者几乎终生不愈,对患者的身体健康和精神状况有很大的影响。司库奇尤单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。司库奇尤单抗最早于2014年12月26日获日本PMDA批准,随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准,同年1月21日获美国FDA批准,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
那司库奇尤单抗在国内上市了吗?
2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者,并将司库奇尤单抗取名为可善挺。
全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周司库奇尤单抗治疗实现皮损清除或几乎清除,患者应答率可近100%维持长达5年。一项涵盖441位中国患者的III期临床研究显示,在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI75和PASI90。
至第16周,达到PASI90的患者比例升至87%,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解,证实司库奇尤单抗在中国患者中起效迅速,效果显著。此项III期临床研究者表示,司库奇尤单抗在疗效和安全性方面甚至要优于一些国外数据。
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